索拉非尼获FDA批准,开启中国晚期肾癌靶向治疗新篇章,仿制药怎么买?

作者: 医学编辑李可艾 2025-02-20

  2005年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准索拉非尼用于治疗不可切除的肾癌患者。次年,索拉非尼作为首个进入中国市场的肾癌分子靶向药物,为晚期肾癌患者带来了全新的治疗选择,开启了靶向治疗的大门。

  索拉非尼通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接遏制肿瘤的生长;同时,它还能抑制VEGFR和PDGFR,阻断肿瘤新生血管的形成,从而间接抑制肿瘤细胞的生长。

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  在美国和欧洲进行的一项针对晚期肾癌的III期随机临床研究中,903例曾接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)但治疗失败的晚期肾癌患者被随机分为两组。一组患者接受甲苯磺酸索拉非尼(简称Sorafenib)治疗,另一组则接受安慰剂治疗。研究结果显示,Sorafenib组的客观有效率高达10%,而安慰剂组仅为2%。此外,Sorafenib组有74%的患者肿瘤保持稳定,而安慰剂组这一比例仅为53%。在无进展生存期方面,索拉非尼组较安慰剂组延长了一倍(5.8个月VS2.8个月)。更重要的是,索拉非尼治疗显著改善了患者的生活质量。随着后期索拉非尼使用的不断完善,患者的生存期也得到了大幅提升。

  据查询,索拉非尼仿制药在多个国家已上市,对比下来, 印度版价格稍高,一盒价格在1000人民币左右。孟加拉及老挝仿制药价格稍低,区间价格在400到800人民币之间。无论选择哪种版本的仿制药,都需要通过正规渠道购买,以确保药品的质量和安全性。

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  据悉,索拉非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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