欧盟委员会（EC）已批准Celltrion的Avtozma（CT-P47），这是一种参考罗氏的RoActemra（tocilizumab）的生物仿制药。

　　该药物含有活性成分托珠单抗，已被授权用于治疗RoActemra所有获批的适应症，包括中度至重度活动性类风湿性关节炎、活动性全身性幼年特发性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎和巨细胞动脉炎。

　　根据欧洲药品管理局的规定，生物仿制药是一种与欧盟已批准的药物高度相似的生物药物。这意味着患者可以期望生物仿制药具有与参考产品相同的安全性和有效性。

　　Avtozma是Celltrion第十二种获得欧盟委员会批准的生物仿制药，它是一种重组人源化单克隆抗体，旨在抑制参与驱动炎症疾病的可溶性和膜结合白细胞介素6受体。

　　其中包括对中度至重度活动性类风湿性关节炎的后期试验结果，该结果显示了Avtozma和RoActemra在治疗引起关节疼痛、肿胀和僵硬的慢性炎症性疾病方面具有治疗等效性。

　　截至研究的第52周，观察到了可比且持续的疗效结果，并且发现Avtozma耐受性良好，安全性与RoActemra相当。

　　此外，与维持治疗组相比，从RoActemra转换为Celltrion药物Avtozma后，截至第52周未发现任何明显的安全问题。

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