先前的研究，尤其是ASCEND-ND (NCT02876835) 的预设分析，引发了关于达普罗司他与Darbepoetin相比可能增加慢性肾脏病(CKD)贫血患者癌症相关不良事件(AE)风险的关注。然而，在专门针对透析患者的ASCEND-D (NCT02879305)试验中，这种担忧未能得到印证。

　　ASCEND-ND与ASCEND-D分别将3872位与2964位患者随机分至达普罗司他或Darbepoetin/Darbepoetin α组。这两项研究中，红细胞生成刺激剂(ESA)对照组采用的不同给药周期(3/周、1/周、每2或每4周)，预设疗法分析检查了直到最后给药日期+1天癌症相关AE的相对风险。由于各组间给药间隔的差异，通过Cox模型在不同的随访时段(研究结束、最后给药日期+给药间隔、最后给药日期+1天)估算了达普罗司他的影响。

　　ASCEND-ND研究中，达普罗司他与Darbepoetin对于癌症相关AE安全性的影响取决于随访期限：研究结束时风险比(HR): 1.04 [95% CI(0.77, 1.40)]，最后给药日期+给药间隔HR: 1.12 [95% CI(0.81, 1.56)]，最后给药日期+1天HR: 1.50 [95% CI(1.04, 2.15)]

　　ASCEND-D研究中，无论哪种模型检验都未发现癌症相关AE的过度风险。

　　预设的治疗中分析在ASCEND-ND中似乎通过倾向于低估分配给Darbepoetin患者的事件，造成风险估计偏差。考虑到更长的Darbepoetin给药间隔或随访时程的分析促使效应估计趋向中立，与ASCEND-D类似——其中ESA对照剂给药间隔更接近达普罗司他。

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