百时美施贵宝（BMS）宣布，其针对CD19的CAR T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）已获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　此次获批适用于已接受过至少两种全身疗法的FL患者。欧盟委员会的决定基于欧洲药品管理局人类药物委员会的最近建议，并依据第2阶段TRANSCEND FL研究的积极结果。该研究显示，总体缓解率达到97.1%，完全缓解率为94.2%，分别为该试验的主要终点和关键次要终点。

　　Breyanzi治疗反应迅速且持久，75.7%的患者在18个月后仍保持缓解，且未观察到新的安全信号。

　　滤泡性淋巴瘤是白细胞在淋巴结或器官中聚集形成肿块的一种疾病，占非霍奇金淋巴瘤病例的30%。该疾病目前被认为无法治愈，患者通常在一线治疗后复发，且每次复发后预后都会恶化。

　　Breyanzi由患者自身的T细胞制成，这些T细胞经过收集并进行基因改造成为CAR T细胞，然后通过输注作为一次性治疗输送给患者。

　　值得一提的是，此前几天，BMS的双重免疫疗法组合也获得了欧盟委员会的批准，用于治疗最常见的肝癌类型——肝细胞癌（HCC）。这一系列批准彰显了BMS在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。

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