恩诺非尼（Braftovi）是一种口服BRAF抑制剂，通过抑制MAPK信号通路中的BRAF V600E/K突变蛋白，阻断肿瘤细胞增殖。其联合比尼替尼（Mektovi）方案已成为不可切除或转移性BRAF V600E/K突变黑色素瘤的标准一线治疗。

　　疗效方面，Ⅲ期临床试验显示，联合方案的中位无进展生存期达14.9个月，较单药方案延长近6个月，客观缓解率达63%，其中15%患者实现完全缓解。对基线有脑转移的患者，联合方案仍能带来显著获益，颅内病灶控制率超过50%。需注意，该药不适用于野生型BRAF黑色素瘤，用药前需通过基因检测确认突变状态。

　　副作用管理是治疗关键。联合方案最常见不良反应包括疲劳（65%）、恶心（52%）、皮疹（48%）及关节痛（37%）。3-4级不良反应发生率为30%，以高血压（12%）、贫血（8%）及肝酶升高（7%）为主。建议每2个月进行皮肤科检查，以监测潜在皮肤鳞癌风险；用药期间需每月监测心电图及血钾水平，避免QT间期延长。

　　患者用药指南：1. 推荐剂量为450mg/日，与比尼替尼45mg/日联合使用，餐前餐后均可；2. 避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用，若需使用需减量至300mg/日；3. 育龄女性需在用药期间及停药后2周内采取非激素避孕措施；4. 出现3级以上不良反应需暂停用药，恢复至1级后减量至300mg/日；5. 定期监测肝功能，若ALT/AST升高至正常上限3倍以上需停药。

　　治疗期间需警惕继发性肿瘤风险，约3%患者可能发生RAS突变驱动的非皮肤恶性肿瘤，需每6个月进行全身影像学检查。此外，联合方案可能增加出血风险，需避免同时使用抗凝药物。

　　恩诺非尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。