芦曲泊帕治疗慢性肝病血小板减少症:疗效与安全性全面解析,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑李可艾 2025-04-29

  慢性肝病合并血小板减少症是侵袭性操作(如肝穿刺、脾切除)的主要禁忌,传统治疗依赖血小板输注,但存在输注反应、同种免疫及血源紧张等问题。芦曲泊帕作为第二代口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),通过特异性激活TPO受体,促进巨核细胞增殖分化,为患者提供了更安全、便捷的升板选择。

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  Ⅲ期L-PLUS 2研究证实其疗效显著。慢性肝病患者术前3天服用3mg芦曲泊帕,57%的患者血小板计数可升至≥50×10⁹/L,满足手术需求,而安慰剂组仅13%达标。起效时间快是芦曲泊帕的优势,用药后第4天血小板计数即开始上升,第8天达峰值,平均增幅达60×10⁹/L。此外,该药对肝硬化代偿期与失代偿期患者均有效,Child-Pugh C级患者有效率仍达45%。

  安全性方面,芦曲泊帕较传统TPO-RA显著降低血栓风险。研究显示,治疗组血栓事件发生率仅为0.7%,远低于艾曲泊帕的3.2%。常见不良反应为头痛(12%)、恶心(8%)及转氨酶升高(5%),但多为1-2级,停药后可逆。需注意的是,用药期间需避免与强效CYP3A4抑制剂联用,若必须使用,剂量需减半至1.5mg/日。

  临床实践中,芦曲泊帕的用药时机与剂量调整至关重要。对于血小板计数<30×10⁹/L的患者,建议术前5天开始用药;若血小板计数30-50×10⁹/L,术前3天用药即可。用药后第5天若血小板未达目标值,可追加3mg剂量。此外,该药不受饮食限制,但需与含多价阳离子药物(如抗酸剂)间隔2小时服用。

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