2025年2月，强生制药旗下拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）正式获批用于治疗既往接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，为中国患者带来全新治疗选择。

　　临床价值突破：

　　疗效显著：MonumenTAL-1研究中国亚组数据显示，拓立珂®治疗中国患者ORR与全球人群一致，中位无进展生存期（mPFS）超7个月，完全缓解或更好（≥CR）患者中位DOR达28.6个月；

　　机制创新：作为全球首个靶向GPRC5D的双特异性抗体，拓立珂®通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞，其靶点在恶性浆细胞中高表达、正常组织中低表达，减少脱靶毒性；

　　适应症精准：针对三重暴露后耐药患者，拓立珂®填补了传统疗法失效后的治疗空白，尤其适用于既往接受过CAR-T或双特异性抗体治疗的患者。

　　患者获益与用药便利性：

　　疗效持久：65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者达到缓解，缓解深度与持续时间优于现有疗法；

　　给药灵活：支持每周或每两周皮下注射，减少住院需求，提高患者依从性；

　　安全性可控：CRS和味觉改变为主要不良反应，多数可通过剂量调整或对症治疗控制，无新发严重安全性信号。

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