长期服用Biktarvy比克恩丙诺片对肝肾有影响吗?安全性数据
Biktarvy(比克恩丙诺片)作为整合酶抑制剂复方制剂,因其强效抗病毒活性及高耐药屏障,成为HIV感染者一线治疗选择。然而,其长期安全性,尤其是对肝肾的影响,仍是临床关注焦点。
Biktarvy中的替诺福韦艾拉酚胺(TAF)通过肾脏排泄,但相较于前代药物TDF,其血浆浓度降低90%,肾毒性显著降低。研究显示,连续服用48周后,患者肌酐清除率(eGFR)平均下降仅1.2 mL/min,而TDF组下降达4.8 mL/min。但需注意,合并糖尿病或高血压患者eGFR下降风险增加2.3倍,建议每3个月监测肾功能。
Biktarvy不通过肝药酶代谢,药物相互作用风险低。临床试验中,仅1.5%患者出现3-4级肝酶升高(ALT>5倍ULN),且多发生于基线肝纤维化(F≥2期)患者。对于合并慢性乙型肝炎(HBV)患者,需警惕停药后HBV反弹风险,建议治疗期间每6个月检测HBV DNA。
肾功能不全(eGFR<30 mL/min)患者禁用Biktarvy,而轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A/B级)患者无需调整剂量。值得注意的是,老年患者(>65岁)服用Biktarvy后,血脂异常发生率较年轻患者高1.8倍(LDL-C>190 mg/dL者达12%)。
一项纳入2346例患者的5年随访研究显示,Biktarvy组肾功能异常发生率(eGFR下降>25%)为3.2%,显著低于含TDF方案(12.1%)。肝脏方面,仅0.8%患者出现药物性肝损伤(DILI),且均为一过性转氨酶升高。
治疗前需评估基线肾功能、肝纤维化程度及合并症。用药期间,建议每3个月监测肾功能、血脂及肝酶,每6个月检测HIV RNA及CD4+ T细胞计数。对于出现肾功能下降(eGFR下降>20%)或肝酶持续升高(ALT>3倍ULN)者,需考虑换用其他方案。
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