近日，辉瑞公司创新斑秃药物乐复诺®（LITFULO®，通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。这一消息，无疑为众多重度斑秃患者带来了新的曙光。

　　斑秃是一种以斑块状脱发为特征的自身免疫性疾病，严重影响患者健康和生活质量，甚至可能引发抑郁和焦虑等心理障碍。而利特昔替尼作为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物，为患者带来了全新的治疗选择。

　　利特昔替尼是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，其作用机制独特。它通过与JAK3催化结构域中独特的半胱氨酸残基（CYS）909的共价结合，抑制由JAK3依赖性受体介导的细胞因子STAT磷酸化，从而阻断多种细胞因子的信号转导，抑制T细胞的活性。同时，它还能抑制TEC激酶家族成员，降低自然杀伤细胞（NK）和CD8+ T细胞的细胞溶解活性及γ干扰素的分泌。

　　临床试验数据充分证明了利特昔替尼的疗效。在随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅱb/Ⅲ期ALLEGRO研究中，共入组了718例12岁及以上的AA患者，脱发率≥50%。结果显示，每日接受30mg和50mg利特昔替尼治疗的患者，其头皮毛发覆盖面积超过80%的患者比例显著高于安慰剂组。在脱发率高于50%的入组患者中，每日一次服用利特昔替尼组经过24周治疗后，23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上，显著高于安慰剂组的1.6%，达到该研究的主要终点，其中还有13.4%的患者头皮毛发覆盖率超过90%。

　　在安全性方面，利特昔替尼的耐受性良好。最常见的不良事件为头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染，严重副作用（如血栓、心血管事件）发生率较低。不过，活动性严重感染患者应避免使用，且不建议重度（Child Pugh C）肝损害患者使用。

　　利特昔替尼的获批上市，标志着斑秃治疗领域进入了新的时代。它不仅为中国重度斑秃患者带来了全新的治疗选择，也为全球斑秃患者带来了希望。相信在未来，随着研究的不断深入，利特昔替尼将为更多患者带来福音。

　　利特昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。