阿考替胺的临床试验数据:改善消化不良症状的有效率有多高?

作者: 医学编辑李可艾 2025-05-23

  阿考替胺在功能性消化不良(FD)治疗中的有效性已通过多项临床试验验证。在ROME III标准研究中,纳入892例FD患者,随机分为治疗组(阿考替胺100mg/次,每日3次)和安慰剂组。结果显示,治疗组症状改善率达52.2%,显著高于安慰剂组的34.8%。

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  针对具体症状,阿考替胺在餐后饱胀、上腹胀痛、早饱的消失率上表现优异。治疗组中,餐后饱胀消失率为22.7%,上腹胀痛为34.5%,早饱为37.8%,均显著优于安慰剂组。此外,患者生活质量评分(QOL)在治疗后显著提升,且停药后改善效果仍可维持。

  长期安全性方面,一项持续48周的试验显示,405例患者中仅1例出现谷丙转氨酶升高,不良反应发生率为11.5%,多为轻度头痛、恶心等。这表明阿考替胺在长期使用中具有较好的耐受性。

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