古塞奇尤单抗获 MHRA 批准,为克罗恩病与溃疡性结肠炎患者带来新希望

作者: 医学编辑李可艾 2025-05-27

  强生公司(J&J)研发的双重作用 IL-23 抑制剂 Tremfya古塞奇尤单抗(guselkumab)近日获得英国药品和保健产品管理局(MHRA)批准,用于治疗克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。这两种疾病作为炎症性肠病(IBD)的主要类型,在英国影响着超过 50 万患者,常导致腹泻、腹痛和便血等症状。

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  Tremfya 通过阻断 IL-23(炎症疾病的重要驱动因素)发挥作用,此前已在英国获批用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎。此次获批治疗 CD 和 UC,基于多项临床试验的积极结果。在 CD 患者中,Tremfya 治疗组 12 周后临床缓解率高达 56%,显著高于安慰剂组;UC 患者中,12 周诱导治疗后临床缓解率为 23%,44 周维持治疗时更是达到 50%,远超安慰剂组。此外,强生公司还公布了 Tremfya 治疗 UC 的长期疗效数据,显示其在第 92 周时临床缓解率高达 72%,且多数患者无需使用皮质类固醇。

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