安全性对比：感染风险与器官毒性

　　感染风险：

　　伏环孢素：Ⅲ期AURORA 1研究显示，其治疗狼疮肾炎（LN）时严重感染发生率为18%，显著高于霉酚酸酯组的12%（P=0.03）。感染类型以尿路感染（32%）、带状疱疹（18%）为主，可能与伏环孢素对T细胞活化的抑制作用较强相关。

　　霉酚酸酯：多项Meta分析表明，其感染风险低于环磷酰胺，但高于他克莫司。一项纳入532例LN患者的回顾性研究显示，霉酚酸酯组严重感染发生率为9%，主要为机会性感染（如巨细胞病毒、单纯疱疹）。

　　肾脏毒性：

　　伏环孢素：AURORA 1研究中，治疗组eGFR下降≥30%的比例为21%，显著高于安慰剂组的12%（P=0.004）。急性肾损伤（AKI）发生率为8%，多见于治疗前3个月。

　　霉酚酸酯：在增殖性LN患者中，霉酚酸酯单药治疗时eGFR下降率仅为5%，联合激素治疗时肾毒性风险进一步降低。解放军肾脏病研究所数据显示，霉酚酸酯诱导治疗6个月后，肾小球内皮细胞损伤标志物表达减少5-6倍，提示其具有肾保护作用。

　　血液系统毒性：

　　伏环孢素：贫血（15%）、白细胞减少（12%）发生率高于霉酚酸酯，可能与钙调磷酸酶抑制导致促红细胞生成素分泌减少相关。

　　霉酚酸酯：骨髓抑制风险较低，但可导致淋巴细胞减少（中位下降30%），感染风险增加。

　　特殊人群安全性

　　妊娠期患者：

　　霉酚酸酯：具有强致畸性，妊娠前1-3个月需停用，妊娠期禁用。

　　伏环孢素：动物实验显示胚胎毒性，妊娠期同样禁用。

　　肝功能不全患者：

　　霉酚酸酯：轻中度肝功能不全无需调整剂量，重度患者需减量30%。

　　伏环孢素：中度肝功能不全患者需减量至15.8mg每日两次，重度患者禁用。

　　长期安全性与停药率

　　伏环孢素：

　　治疗12个月后，因不良反应停药率为14%，主要原因为高血压（6%）、肾功能恶化（5%）。

　　长期随访显示，治疗30个月后，糖尿病发生率达12%，需联合ACEI/ARB控制血压。

　　霉酚酸酯：

　　维持治疗2年停药率为8%，主要原因为胃肠道不耐受（5%）、感染（3%）。

　　复发率低于环磷酰胺，但长期应用需警惕淋巴细胞增殖性疾病风险。

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