近日，两项关于nerandomilast治疗特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）的后期研究结果公布。

　　第3阶段的FIBRONEER - IPF和FIBRONEER - ILD试验，分别针对接受和未接受背景抗纤维化治疗的IPF和PPF患者，对候选药物 nerandomilast 进行了评估。

　　在今年美国胸科学会国际会议上公布的结果显示，在这两项试验中，无论是 9 毫克剂量组还是 18 毫克剂量组，均达到了主要终点。与安慰剂组相比，在第 52 周时，9 毫克和 18 毫克的 nerandomilast 显著减少了用力肺活量（这是衡量肺功能的一项重要指标）相对于基线的绝对下降量。

　　在试验过程中，两项试验均观察到相似的永久停止治疗而改用安慰剂治疗的患者比例。在 FIBRONEER - IPF 试验中，因不良事件导致永久停止试验方案的患者比例，nerandomilast 18mg 组为 14%，nerandomilast 9mg 组为 11.7%，安慰剂组为 10.7%。

　　在 FIBRONEER - ILD 试验中，nerandomilast 18mg 组有 10% 的患者、nerandomilast 9mg 组有 8.1% 的患者以及安慰剂组有 10.2% 的患者因不良事件而停止试验方案。

　　特发性肺纤维化（IPF）主要影响 50 岁以上的成年人，是最常见的进行性纤维化间质性肺疾病之一。该疾病会导致肺部形成瘢痕组织，进而引发活动时呼吸困难、持续干咳、疲劳和虚弱等症状。

　　患有特定类型非 IPF 纤维化间质性肺病（ILD）的患者，也有可能继续发展为进行性肺纤维化（PPF），其特征表现为呼吸道症状恶化，以及存在疾病进展的生理和放射学证据。

　　Nerandomilast 是一种口服优先磷酸二酯酶 4B 抑制剂，目前正在美国、欧盟和中国接受 IPF 和 PPF 治疗的审批。

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