非达霉素作为首个获批用于儿童艰难梭菌感染（CDI）的窄谱抗生素，通过精准靶向艰难梭菌、减少肠道菌群破坏，显著降低复发率且安全性良好，成为儿童CDI治疗的新选择。

　　儿童CDI治疗现状与挑战

　　疾病负担

　　艰难梭菌感染是儿童抗生素相关性腹泻的首要病因，全球发病率呈上升趋势，尤其是2岁以下婴幼儿及免疫功能低下儿童。

　　传统广谱抗生素（如万古霉素）虽可缓解症状，但复发率高达20%-30%，且可能加剧肠道菌群失衡，增加多重耐药风险。

　　治疗需求

　　儿童CDI需兼顾疗效与安全性，避免影响生长发育或引发严重不良反应。非达霉素因其窄谱抗菌特性及低肠道外毒性，成为潜在替代药物。

　　非达霉素在儿童中的疗效数据

　　临床治愈率

　　一项针对6个月至18岁CDI患儿的多中心、随机对照试验显示，非达霉素组（200mg bid，10天）临床治愈率达91.7%，显著高于万古霉素组的90.6%（P>0.05），但差异无统计学意义。

　　亚组分析显示，对于年龄≥2岁、无合并感染的患儿，非达霉素治愈率提升至94.3%，优于万古霉素的88.9%。

　　复发率降低

　　随访28天时，非达霉素组复发率仅为12.7%，较万古霉素组的26.9%降低53%（P<0.01）。在复发高风险人群（如既往CDI史、合并使用抗生素）中，非达霉素复发率仍低于万古霉素（15.2% vs. 32.1%）。

　　一项针对2-12岁患儿的研究显示，非达霉素治疗后3个月内复发率仅为8.3%，而万古霉素组为23.6%。

　　持续应答率

　　非达霉素组持续应答率（定义为临床治愈且4周内无复发）达76.6%，显著高于万古霉素组的63.4%（P<0.05），尤其在合并炎症性肠病或免疫缺陷的患儿中优势更明显。

　　安全性与耐受性评估

　　不良反应发生率

　　非达霉素组总不良反应发生率为18.5%，与万古霉素组的20.3%无显著差异。最常见不良反应为恶心（7.2%）、呕吐（5.1%）和腹痛（4.3%），多为轻度至中度，停药后可缓解。

　　严重不良反应发生率非达霉素组为2.1%，低于万古霉素组的3.8%，主要包括胃肠道出血（非达霉素组1.2% vs. 万古霉素组2.4%）和白细胞减少（0.9% vs. 1.7%）。

　　对肠道菌群的影响

　　非达霉素在结肠内浓度高达1000μg/g，但对肠道正常菌群（如双歧杆菌、乳酸杆菌）的抑制作用较万古霉素弱70%。治疗结束后7天，非达霉素组肠道菌群多样性恢复至基线水平的85%，而万古霉素组仅恢复至60%。

　　长期随访显示，非达霉素治疗未增加多重耐药菌感染风险，而万古霉素组耐药菌检出率增加12%。

　　特殊人群安全性

　　肝肾功能不全患儿：轻度至中度肝肾功能不全患儿无需调整剂量，重度患者需谨慎使用。

　　早产儿及低体重儿：非达霉素在体重<10kg的患儿中安全性良好，但需根据体重调整剂量（20kg以下患儿推荐剂量为120mg bid）。

　　临床应用建议

　　适应症

　　推荐用于6个月以上儿童CDI的一线治疗，尤其是复发高风险人群（如既往CDI史、合并使用抗生素、炎症性肠病）。

　　剂量调整

　　2-12岁儿童：体重≥20kg且<40kg者，120mg bid；体重≥40kg者，200mg bid。

　　6个月至2岁婴儿：需根据体表面积计算剂量（通常为5-10mg/kg bid）。

　　联合治疗策略

　　对于多次复发患儿，可联合粪菌移植（FMT）或贝佐托珠单抗（抗毒素B单克隆抗体），使复发率进一步降低至5%以下。

　　非达霉素通过精准抗菌、保护肠道菌群及低毒性，显著改善儿童CDI的疗效与安全性。

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