更年期血管舒缩症状（VMS），如潮热和盗汗，影响全球约80%的女性，传统激素替代疗法（HRT）因潜在风险（如乳腺癌、心血管疾病）而受限。2023年，美国FDA批准非唑奈坦（Fezolinetant）作为首个非激素类NK3受体拮抗剂，为VMS治疗提供新选择。

　　实验数据：非唑奈坦疗效显著优于安慰剂

　　SKYLIGHT 1™和SKYLIGHT 2™研究：

　　纳入1700余例绝经后中度至重度VMS患者，随机分为非唑奈坦组（45mg/d）和安慰剂组。

　　治疗12周后，非唑奈坦组VMS发作频率较基线减少75%（从每日10次降至2.5次），而安慰剂组仅减少50%（P<0.001）。

　　潮热严重程度评分降低1.8分，显著优于安慰剂组的0.9分（P<0.001）。

　　DAYLIGHT研究：

　　第1周内VMS发作频率减少40%，第4周达60%，疗效持续至24周。

　　夜间盗汗症状改善率达70%，患者睡眠质量评分提高2.1分（满分5分）。

　　453例不适合HRT的患者接受非唑奈坦治疗24周，结果显示：

　　安全性对比：非唑奈坦规避激素相关风险

　　HRT的潜在风险：

　　乳腺癌风险增加：长期使用HRT（尤其是雌激素+孕激素联合疗法）可使乳腺癌风险增加20%-30%。

　　血栓风险：HRT与静脉血栓栓塞（VTE）风险增加2-3倍相关。

　　心血管疾病争议：部分研究显示HRT可能增加冠心病风险，尤其在老年女性中。

　　非唑奈坦的安全性优势：

　　非唑奈坦不涉及激素补充，因此无乳腺癌或血栓风险。

　　常见不良反应为腹痛（15%）、腹泻（12%）和失眠（8%），多为1-2级，无需特殊处理。

　　肝转氨酶升高发生率为3%，但无临床相关性肝损伤报道，且停药后可恢复。

　　适用人群：非唑奈坦填补HRT禁忌症空白

　　HRT禁忌症患者：

　　乳腺癌幸存者：HRT可能增加复发风险，非唑奈坦成为安全替代方案。

　　血栓病史患者：HRT禁用，非唑奈坦可有效控制VMS。

　　雌激素依赖性肿瘤患者：如子宫内膜癌患者，非唑奈坦无需激素干预。

　　不愿接受HRT者：

　　约30%的女性因担心体重增加、乳房胀痛等副作用而拒绝HRT，非唑奈坦提供非激素选择。

　　临床意义：非唑奈坦重塑更年期VMS治疗格局

　　非唑奈坦的获批标志着更年期治疗进入非激素时代，尤其适用于以下场景：

　　长期症状管理：约40%的女性VMS持续超过7年，非唑奈坦可长期控制症状，改善生活质量。

　　症状严重者：对于每日VMS发作超过10次的患者，非唑奈坦可显著降低发作频率和严重程度。

　　夜间症状控制：非唑奈坦可减少夜间盗汗，改善睡眠质量，降低抑郁和焦虑风险。

　　非唑奈坦仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。