近日，在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域传来一则令人振奋的消息：Sarclisa（艾沙妥昔单抗，isatuximab）获得欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的推荐，将作为新诊断多发性骨髓瘤联合治疗的重要一环。

　　CHMP 建议批准 Sarclisa 与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，用于适合自体干细胞移植的新诊断 MM 成人患者的诱导治疗。这一建议为众多患者带来了新的治疗希望。

　　该建议并非空穴来风，而是基于德语骨髓瘤多中心组（GMMG）-HD7 第三阶段研究第一部分的积极成果。研究显示，与单独使用 VRd 相比，Sarclisa 与 VRd 联合进行诱导治疗，能够显著改善微小残留疾病阴性获益，并延长患者的无进展生存期。不仅如此，研究的第二部分还对患者进行了重新随机分配，让他们接受 Sarclisa 加来那度胺治疗，或单独接受来那度胺治疗作为移植后的维持治疗，为进一步探索治疗方案提供了依据。

　　多发性骨髓瘤是一种不容小觑的疾病，它是继非霍奇金淋巴瘤之后第二大常见的血癌。据预测，今年欧洲将诊断出约 46,000 例多发性骨髓瘤病例，治疗需求十分迫切。

　　值得一提的是，Sarclisa 此前已在欧盟获批用于治疗三种 MM 适应症。它通过与 MM 细胞上的 CD38 蛋白结合，诱导独特的抗肿瘤活性，为患者对抗病魔提供了有力武器。此次获得 CHMP 推荐，无疑将进一步拓展其在多发性骨髓瘤治疗领域的应用，为更多患者带来福音。

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