HER2阳性乳腺癌患者中，脑转移的发生率高达30%-55%，显著影响预后。图卡替尼（Tucatinib）作为一种高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，联合曲妥珠单抗（Trastuzumab）在脑转移患者中展现出显著疗效。

　　核心疗效数据

　　总生存期（OS）：HER2CLIMB研究纳入612例HER2阳性晚期乳腺癌患者，其中291例存在脑转移。结果显示，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的中位OS达21.6个月，较安慰剂组的12.5个月延长9.1个月，死亡风险降低47.6%（HR=0.52，P<0.001）。

　　颅内无进展生存期（CNS-PFS）：图卡替尼组的中位CNS-PFS为9.9个月，较安慰剂组的4.2个月延长5.7个月，颅内进展或死亡风险降低61.4%（HR=0.39，P<0.001）。

　　颅内客观缓解率（CNS-ORR）：图卡替尼组的CNS-ORR为47.3%，较安慰剂组的20.0%提高一倍以上，中位颅内缓解持续期达8.6个月，较安慰剂组的3.0个月显著延长。

　　亚组分析

　　活动性脑转移患者：图卡替尼组的1年颅内无进展生存率为69.1%，较安慰剂组的57.2%提高11.9%；中位CNS-PFS为7.6个月，较安慰剂组的5.4个月延长2.2个月。

　　未接受过脑部放疗的患者：图卡替尼组的CNS-ORR为40.0%，较安慰剂组的0%显著提升，中位颅内缓解持续期达6.8个月。

　　安全性数据

　　不良反应：图卡替尼组最常见的3级及以上不良反应包括腹泻（12.9%）、转氨酶升高（7.5%）和掌跖红肿综合征（6.5%），但通过剂量调整和对症治疗可有效管理。

　　剂量调整率：图卡替尼组因不良反应导致的剂量调整率为57.0%，停药率为6.0%，显示出良好的耐受性。

　　图卡替尼联合曲妥珠单抗的方案显著延长了HER2阳性乳腺癌脑转移患者的生存期，尤其是对活动性脑转移患者具有显著疗效。该方案已被FDA批准用于HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗，成为脑转移患者的优选方案。

　　图卡替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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