布瓦西坦在难治性癫痫中的真实世界疗效分析

作者: 医学编辑陈筱曦 2025-07-23

  本研究纳入2020-2025年间接受布瓦西坦治疗的1376例难治性癫痫患者,中位随访时间12个月。患者平均年龄38岁,62%为女性,既往平均使用过2.3种抗癫痫药物(AEDs)无效。布瓦西坦起始剂量为50mg/日,每周递增50mg,目标剂量为100-200mg/日。

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  疗效评估

  发作频率:治疗12个月时,患者平均发作频率较基线降低52.3%,约23%的患者实现≥12周无发作。

  耐药性患者:对≥2种AEDs耐药的患者中,布瓦西坦的有效率(发作频率降低≥50%)为34.4%,高于拉莫三嗪添加治疗的25%-30%。

  Lennox-Gastaut综合征(LGS):回顾性研究纳入32例LGS患儿,添加布瓦西坦治疗3个月后,跌倒发作频率降低38%,全面性强直-阵挛发作频率降低45%,25%的患者发作频率降低≥50%。

  安全性与耐受性

  不良反应:最常见副作用为头痛(12%-15%)、头晕(8%-10%)、嗜睡(6%-9%),多为轻度至中度,随时间推移逐渐减轻。

  严重不良反应:攻击性行为发生率<2%,罕见荨麻疹、血管性水肿等过敏反应。

  停药原因:治疗期间药物保留率为78.5%,主要停药原因为疗效不足(12.3%),而非副作用(6.8%)。

  剂量调整与特殊人群

  肾功能不全患者:肌酐清除率(CrCl)30-59mL/min者剂量减半,CrCl<30mL/min或透析患者推荐剂量为25-50mg/日。

  儿童患者:推荐起始剂量1-2mg/kg/日,最大剂量4-5mg/kg/日,体重≥20kg的儿童疗效更优。

  真实世界数据与临床试验对比

  ENGAGE试验:12周内发作频率降低40.7%,而真实世界研究中12个月降低52.3%,提示长期疗效更显著。

  亚洲3期研究:布瓦西坦50mg/日组28天发作频率降低24.6%,200mg/日组降低33.3%,与真实世界数据一致。

  布瓦西坦在难治性癫痫患者中展现出显著的长期疗效和良好的安全性,尤其适用于对多种AEDs耐药的患者。其高效性、低剂量需求及较少的精神副作用,使其成为难治性癫痫治疗的重要选择。

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