口服 miR-124 增强剂两项 3 期诱导试验获积极成果

作者: 医学编辑李可艾 2025-07-29

  Abivax公布了其研发的研究性口服 miR-124 增强剂,在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者方面的两项后期(3期)研究的积极顶线结果。

  据悉,第3阶段ABTECT-1和ABTECT-2诱导试验,一直在评估候选药物奥法莫德(ABX464)每日一次25毫克和50毫克剂量,对传统和/或先进疗法反应不足、失去反应或不耐受的UC患者的疗效。

360截图20240306154158933.jpg

  两项试验均成功达到了美国食品药品监督管理局(FDA)规定的第八周临床缓解的主要终点。其中,50毫克剂量组患者的安慰剂调整临床缓解率在ABTECT-1和ABTECT-2试验中分别为19.3%和13.4%。

  25毫克组在ABTECT-1试验中第八周也达到了临床缓解的主要终点,安慰剂调整后的缓解率为21.4%。尽管在ABTECT-2试验中,25毫克组未达到该终点的统计学意义,但其合并安慰剂调整后的临床反应率仍达到28.6%。

  此外,两项试验均达到了所有关键次要疗效终点,且奥法莫德(原表述“奥贝齐莫德”有误,根据前文统一修改)的安全性表现与之前的临床经验相符。

  目前,该药物的3期ABTECT维持试验正在进行中,预计明年将公布最终结果。

海德康(1).png

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

  【免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。】


阅读

推荐

  • QQ空间

  • 新浪微博

  • 人人网

  • 豆瓣

取消
  • 首页
  • 微信客服
  • 电话