慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后常见的并发症，其发病机制复杂，涉及免疫细胞异常激活和炎症反应失控。cGVHD可导致皮肤、眼睛、口腔、肠道、肝脏及肺部等多器官损伤，严重影响患者生活质量，甚至危及生命。近年来，依鲁替尼作为一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，为cGVHD治疗提供了新选择。

　　BTK是B细胞受体（BCR）信号通路中的关键激酶，参与B细胞增殖、分化和抗体产生。在cGVHD中，供体B细胞异常激活，攻击受体组织，导致纤维化和炎症反应。依鲁替尼通过不可逆结合BTK活性位点的半胱氨酸残基，抑制其酶活性，阻断BCR信号传导，从而抑制B细胞异常增殖和自身抗体产生。此外，依鲁替尼还可抑制T细胞中的ITK激酶，调节T细胞亚群平衡，减少促炎细胞因子释放，进一步缓解cGVHD的炎症反应。

　　iNTEGRATE研究：这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，评估了依鲁替尼联合强的松与安慰剂联合强的松在新诊断中重度cGVHD患者中的疗效。结果显示，第48周时，依鲁替尼组和安慰剂组的缓解率分别为41%和37%，差异无统计学意义；但依鲁替尼组的中位缓解持续时间（19个月 vs 10个月）和中位无事件生存期（15个月 vs 8个月）有延长趋势。然而，两组的总生存期无显著差异，且依鲁替尼组的≥3级不良反应发生率（49% vs 47%）略高，主要包括感染、出血和心律失常。

　　依鲁替尼治疗cGVHD的常见不良反应包括感染（如肺炎、尿路感染）、出血（如瘀斑、鼻出血）、心律失常（如房颤）和胃肠道反应（如腹泻、恶心）。此外，长期使用依鲁替尼可能增加第二原发性恶性肿瘤的风险。因此，治疗过程中需密切监测患者的不良反应，及时调整剂量或暂停用药。

　　依鲁替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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