依鲁替尼（ibrutinib）已成功获得欧盟委员会（EC）批准，正式成为适合自体干细胞移植（ASCT）的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的一线治疗用药。

　　联合用药方案明确

　　此次获批中，依鲁替尼被授权采用特定的联合用药方案。具体而言，该药物需与利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松龙（R - CHOP）联合使用，并且要与利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷和顺铂或奥沙利铂（R - DHAP/R - DHAOx）交替用药（此交替用药阶段不使用依鲁替尼），后续再开展依鲁替尼单药治疗。

　　欧盟委员会此次对依鲁替尼的批准决定，得到了欧洲 MCL 网络开展的后期 TRIANGLE 试验积极结果的有力支持。值得一提的是，依鲁替尼此前已在欧盟获批用于治疗复发或难治性 MCL。

　　在后期 TRIANGLE 试验中，经过平均 55 个月的随访发现，依鲁替尼与化学免疫疗法（CIT）联合使用（无论是否联合自体干细胞移植 ASCT），相较于单独使用 ASCT 加 CIT 的方案，患者具有显著更高的无失败生存期（FFS）。这意味着接受依鲁替尼联合治疗的患者，疾病复发或进展的时间明显延长。

　　此外，与 ASCT 加 CIT 方案相比，依鲁替尼与 CIT 联合使用还能显著延长患者的总体生存期，为患者争取了更长的生存时间。而且，依鲁替尼/CIT 方案的总体安全性与该药物先前已知的安全性特征保持一致，这表明在提高疗效的同时，并未显著增加新的安全风险。

　　此次依鲁替尼在欧盟获批用于初治套细胞淋巴瘤患者的一线治疗，无疑为这些患者带来了新的治疗选择和生存希望，也为套细胞淋巴瘤的治疗领域注入了新的活力。

　　依鲁替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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