卵巢癌一线维持治疗:尼拉帕尼如何降低38%进展或死亡风险?
卵巢癌的高死亡率多由其高复发率导致,推迟复发正是延长卵巢癌患者生存时间的关键。在卵巢癌的一线维持治疗中,尼拉帕尼有显著的疗效和良好的安全性。
尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂,通过抑制PARP蛋白的功能活性,阻断细胞DNA修复通路,导致肿瘤细胞死亡。与传统的化疗药物相比,尼拉帕尼具有靶向性强、副作用小、患者耐受性好等优点。此外,尼拉帕尼无需根据BRCA基因突变状态或HRD状态进行分层治疗,适用于所有卵巢癌患者的一线维持治疗,这一优势显著提高了其临床应用价值。
PRIMA研究是一项具有里程碑意义的III期临床试验,其结果为尼拉帕尼在一线维持治疗中的疗效提供了有力证据。研究纳入733例对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌患者,随机分配至尼拉帕尼组或安慰剂组。结果显示,尼拉帕尼组患者的中位PFS为13.8个月,而安慰剂组为8.2个月,进展或死亡的风险降低了38%。
在HRD阳性患者群体中,尼拉帕尼的疗效更为显著。中位PFS达21.9个月,而安慰剂组仅为10.4个月。这一结果不仅证实了尼拉帕尼在HRD阳性患者中的精准治疗优势,也为其在全人群中的广泛应用提供了有力支持。
尼拉帕尼的推荐剂量为300mg,每日一次,口服给药。对于体重较轻或血小板计数较低的患者,可考虑从200mg或100mg起始,并根据耐受性逐步调整剂量。尼拉帕尼可在进餐或空腹时服用,睡前给药可能有助于控制恶心等不良反应。
在安全性方面,尼拉帕尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、血小板减少和贫血等。多数不良反应可通过调整剂量或对症处理进行管理。例如,对于3级及以上血小板减少,可暂停尼拉帕尼用药直至血小板计数恢复至≥100×10^9/L,然后以较低剂量重新开始治疗。此外,定期监测血常规指标和肝功能也是确保用药安全的重要措施。
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