氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎的结果,仿制药怎么买?
银屑病关节炎(PsA)作为一种慢性、异质性的免疫介导疾病,其临床表现涵盖关节炎症、皮肤损害及多系统受累,严重影响患者生活质量并增加心血管疾病等合并症风险。传统治疗方案受限于疗效不足、起效缓慢及安全性问题,临床亟需兼具高效性与安全性的新型治疗手段。欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会上公布的III期临床研究POETYK PsA-1和POETYK PsA-2数据,为氘可来昔替尼(Sotyktu®)在PsA治疗中的应用提供了里程碑式证据,标志着口服靶向治疗进入全新阶段。
在POETYK PsA-1研究中,针对未接受过生物制剂治疗的初治患者,氘可来昔替尼治疗16周后达到ACR20(疾病体征和症状改善≥20%)应答率的患者比例达54.2%,显著高于安慰剂组的39.4%(p=0.0002)。ACR50和ACR70应答率亦呈现类似趋势,且在改善银屑病皮损(PASI75应答率)和患者生活质量(HAQ-DI评分)等次要终点中均表现优异。POETYK PsA-2研究进一步验证了这一结果,16周时ACR20应答率为54.2%,显著优于安慰剂组的39.4%。
POETYK PsA-2的52周随访数据显示,持续接受氘可来昔替尼治疗的患者ACR20/50/70应答率持续改善,第52周时ACR20应答率达62.2%,而由安慰剂转换至氘可来昔替尼的患者应答率亦提升至67.3%。尤为关键的是,氘可来昔替尼在抑制影像学进展方面表现卓越:治疗16周时,实现无影像学进展(mSvdH评分变化≤0)的患者比例显著高于安慰剂组,这一结果为关节结构保护提供了直接证据,有望延缓疾病致残进程。
氘可来昔替尼的起效速度远超传统DMARDs。POETYK PsA-1研究显示,治疗第4周时氘可来昔替尼组ACR20应答率即与安慰剂组拉开差距,16周达主要终点,且疗效随时间持续优化。这种快速起效特性可显著提升患者治疗依从性,尤其适用于急性期症状控制。
两项III期研究均显示,氘可来昔替尼的整体安全性与安慰剂组近似,最常见不良事件为上呼吸道感染(5.1%)、头痛(3.6%)等轻度反应,严重不良事件发生率低于2%。POETYK PSO-LTE长期拓展研究进一步证实,治疗5年期间,严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤等关键不良事件累计发生率随时间延长呈下降趋势,未发现新的安全信号。
氘可来昔替尼凭借其快速起效、持续改善、结构保护及卓越安全性,重新定义了银屑病关节炎的治疗标准。
据悉,氘可来昔替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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