从临床试验看哌柏西利在乳腺癌治疗中的显著效果

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-11

  哌柏西利作为全球首个CDK4/6抑制剂,通过阻断细胞周期从G1期向S期的进展,显著延长了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存期。

  PALOMA系列研究:奠定疗效基石

  PALOMA-1研究:纳入345例未经治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,结果显示,哌柏西利联合来曲唑组的中位PFS达20.2个月,显著优于安慰剂联合来曲唑组的10.2个月。

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  PALOMA-2研究:纳入666例初治患者,哌柏西利联合来曲唑组的中位PFS延长至24.8个月,对照组仅14.5个月。

  PALOMA-3研究:针对521例经内分泌治疗进展的患者,哌柏西利联合氟维司群组的中位PFS为9.2个月,显著优于安慰剂组的3.8个月。

  安全性与剂量调整

  哌柏西利的不良反应主要包括中性粒细胞减少、乏力及恶心等,但可通过剂量调整及支持治疗管理。例如:

  剂量调整:起始剂量为125mg/日,随餐服用21天、停药7天。若出现3/4级中性粒细胞减少,可暂停用药至恢复至≥2级,再以相同剂量重启治疗。

  支持治疗:使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防感染,补充营养以改善乏力症状。

  联合治疗优势

  哌柏西利与内分泌治疗联合,可克服内分泌耐药,显著提高疗效。例如:

  与来曲唑联合:适用于初治患者,可延长PFS至24.8个月。

  与氟维司群联合:适用于内分泌治疗进展患者,可延长PFS至9.2个月。

  随着对肿瘤生物学机制的深入理解,哌柏西利的应用场景不断拓展。

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  据悉,哌柏西利已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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