帕克替尼的规范使用需结合个体化评估与动态监测，以最大化疗效并降低风险。

　　标准剂量方案：200mg每日两次的依据

　　帕克替尼的推荐剂量为200mg口服，每日两次，可与食物同服或空腹服用，需整粒吞服，不可掰开、咀嚼或碾碎。

　　剂量调整策略：

　　帕克替尼的剂量调整需根据不良反应严重程度进行分层管理，核心原则为“最小有效剂量维持疗效，最大限度降低毒性”。

　　不良反应分级调整策略

　　腹泻3-4级暂停用药至症状缓解至≤1级，重启时减量至100mg每日两次；若复发则永久停药

　　血小板减少3-4级暂停用药至血小板≥50×10⁹/L，重启时减量至100mg每日两次；若持续＞7天则永久停药

　　QTcF延长＞500ms暂停用药至QTcF≤480ms，重启时减量至100mg每日两次；若复发则永久停药

　　出血严重暂停用药至止血确认，重启时减量至100mg每日两次；若复发则永久停药

　　特殊场景调整：

　　手术前停药：选择性手术或侵入性操作前7天停用帕克替尼，术后确认止血后重启。

　　肝肾功能损害：中度肝损（Child-Pugh B）或重度肾损（eGFR＜30mL/min）患者需减量至100mg每日两次，并密切监测毒性。

　　药物相互作用：规避CYP3A4与转运体影响

　　帕克替尼主要通过CYP3A4代谢，同时是P-gp、BCRP和OCT1的抑制剂，其药物相互作用风险较高。关键管理原则如下：

　　CYP3A4抑制剂/诱导剂：

　　强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、利托那韦）：禁忌联用，因可升高帕克替尼血药浓度3-5倍，显著增加QT延长、腹泻等风险。

　　强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）：禁忌联用，因可降低帕克替尼血药浓度60%-80%，导致疗效丧失。

　　替代方案：若必须联用，强抑制剂需减量帕克替尼至100mg每日两次；强诱导剂需增量至300mg每日两次（需密切监测毒性）。

　　P-gp/BCRP底物：

　　帕克替尼可升高地高辛、达比加群等P-gp底物血药浓度2-3倍，联用时需监测血药浓度并调整剂量。例如，地高辛剂量需减量50%，并监测心电图及血钾水平。

　　胃酸抑制剂：

　　质子泵抑制剂（PPI）可降低帕克替尼溶解度，建议避免联用；若必须使用，需选择H₂受体拮抗剂（如法莫替丁），并在帕克替尼给药前2小时或后10小时服用。

　　帕克替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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