达普司他治疗肾性贫血效果如何?III期临床数据

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-21

  肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症,其发生与红细胞生成素(EPO)缺乏及铁代谢紊乱相关。传统治疗依赖促红细胞生成素(ESAs)和铁剂,但存在高血压、心血管风险及注射不便等问题。达普司他作为一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),通过模拟缺氧环境促进内源性EPO分泌并调节铁代谢,为肾性贫血治疗提供了新选择。

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  ASCEND-ID试验是一项全球多中心、随机对照的Ⅲ期研究,纳入312例起始透析的CKD患者,随机分配至达普司他组(口服,目标Hb 10.0-11.0g/dL)或达贝泊汀α组(ESAs,皮下注射)。结果显示,达普司他组平均Hb水平达10.5g/dL,非劣效于达贝泊汀α组的10.6g/dL(差异-0.10g/dL,95%CI -0.33至0.13)。此外,达普司他组每月静脉铁剂使用量与ESAs组无显著差异,但口服铁剂补充率更高,提示其可能通过调节铁调素水平改善铁利用。

  生活质量改善:ASCEND-NHQ试验针对非透析CKD患者(Hb 8.5-10.5g/dL)的研究显示,达普司他治疗24周后,患者Hb水平较基线上升1.58g/dL,显著优于安慰剂组的0.19g/dL(P<0.0001)。同时,77%的患者Hb增加≥1g/dL,而安慰剂组仅18%(P<0.0001)。生活质量评估(SF-36量表)显示,达普司他组评分较安慰剂组高5.4分(P<0.0005),主要改善领域包括疲劳、体能和社交功能。

  安全性:达普司他组与ESAs组的不良事件发生率相似(76% vs 72%),常见不良反应包括高血压(达普司他组12% vs ESAs组8%)和外周水肿(10% vs 9%)。尽管ASCEND-D试验(针对透析患者)显示,达普司他的心血管风险非劣效于ESAs,但FDA仍因长期安全性数据不足拒绝批准另一款HIF-PHI药物。目前,达普司他的最长随访时间为52周,需进一步研究以确认其心血管安全性及恶性事件风险。

  达普司他作为口服制剂,可避免ESAs的注射不便,尤其适用于依从性较差的患者。其疗效与安全性在透析和非透析患者中均得到验证,且可减少铁剂使用,降低治疗成本。

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  据悉,达普司他已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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