阿尔茨海默症新药Kisunla:长期研究益处显著,安全有效

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-21

  阿尔茨海默病(AD)药物Kisunla(通用名donanemab)在一项长期扩展(LTE)研究中展现出对早期神经退行性疾病症状患者日益显著的益处。

  这项第3阶段TRAILBLAZER-ALZ 2 LTE研究招募了核心试验中完成76周安慰剂对照期的患者,并继续进行了额外78周的跟踪观察。

  在今年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上公布的数据显示,在核心研究阶段,与阿尔茨海默病神经影像学倡议(ADNI)中未接受治疗的外部队列相比,最初接受Kisunla治疗的患者在18个月时认知能力下降幅度降低了0.6个单位,而在36个月时则降低了1.2个单位(根据临床痴呆症评定量表总和评估)。

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  进一步分析发现,与延迟开始治疗的组别相比,较早接受Kisunla治疗的患者在临床痴呆症评分-总体评分中,疾病进展到下一阶段的风险降低了27%。此外,超过75%的Kisunla治疗患者在开始治疗后76周内实现了大脑中淀粉样蛋白的清除。

  对于完成治疗的患者而言,淀粉样斑块的重新积累速度保持缓慢,且在三年的长期扩展研究中未观察到新的安全信号。

  目前,Kisunla已在美国、英国等多个国家获得批准,通过每月静脉输注的方式给药,旨在帮助患者身体清除与阿尔茨海默病相关的大脑中过量积聚的淀粉样斑块,从而减缓疾病进展。

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