多伟托（拉米夫定多替拉韦片）作为全球首个获批的完整双药抗逆转录病毒疗法（2DR），通过整合酶抑制剂多替拉韦与核苷逆转录酶抑制剂拉米夫定的协同作用，为HIV-1感染者提供了简化治疗的新选择。其疗效与安全性已通过多项关键临床试验验证，成为初治及经治患者的一线推荐方案。

　　病毒学抑制效果

　　初治患者：GEMINI 1-2试验纳入1433例未接受过抗逆转录病毒治疗（ART）的HIV-1感染者，结果显示多伟托组与三药方案（3DR）组在第48周的病毒学抑制率（HIV RNA<50拷贝/mL）无显著差异（93% vs 94%），且多伟托组未出现对多替拉韦或拉米夫定的耐药突变。

　　经治患者：TANGO试验针对48周内病毒学抑制的HIV-1感染者，比较多伟托与3DR的疗效，结果显示多伟托组维持病毒学抑制的比例达93.2%，非劣效于3DR组的95.0%。此外，RUMBA试验的子研究未发现多伟托与3DR在HIV储存库大小上的差异，表明双药方案可长期维持病毒学控制。

　　免疫学与炎症改善

　　尽管多伟托在病毒学结果上与3DR相当，但其对免疫系统的影响存在争议。DEBATE试验比较了HIV感染者从3DR切换至多伟托或必妥维（B/F/TAF）后的免疫变化，发现多伟托组在6个月时表现出某些免疫学差异，需进一步研究其临床意义。然而，TANGO试验显示，多伟托组在48周时白细胞介素-6（IL-6）水平显著升高16%，提示可能存在慢性炎症风险，但长期影响尚不明确。

　　安全性与耐受性

　　多伟托的优势在于减少药物暴露和毒性风险。常见不良反应包括头痛（3%-5%）、恶心（2%-4%）和失眠（1%-2%），严重不良反应发生率低于1%。与3DR相比，多伟托可降低血脂异常、肾功能损害等代谢相关不良反应的风险。

　　特殊人群的应用

　　初治患者启动条件：多伟托适用于病毒载量<50万拷贝/mL、无乙肝感染且拉米夫定耐药突变阴性的初治患者。对于病毒载量≥50万拷贝/mL或存在耐药突变的患者，需优先选择3DR方案。

　　乙肝共感染：多伟托中的拉米夫定对乙肝病毒有活性，但单药治疗乙肝可能导致耐药。因此，HIV/HBV共感染者需联合替诺福韦等抗乙肝药物，或避免使用多伟托。

　　妊娠与哺乳期：多替拉韦在妊娠早期可能增加神经管缺陷风险，因此妊娠女性需在孕12周后启动多伟托治疗，并在分娩后评估是否继续用药。

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