在EAN 2025大会上展示的真实世界PEARL研究最终分析结果表明，瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）作为预防性治疗药物，在长达24个月的时间里，可使慢性或间歇性偏头痛患者的每月偏头痛天数（MMD）减少一半。

　　皮下注射fremanezumab 3个月后，偏头痛患者的MMD平均从基线的14.6天减少≥50%的患者比例达58.1%。在继续接受fremanezumab治疗的患者中，超过55%的患者在随后的七次随访中均达到了这一效果，24个月时这一比例仍保持在55.7%。

　　研究期间，除第13次注射（81.3%）外，每次预定的每月一次的fremanezumab注射在±5天内的依从率均至少为90%。对于接受每月一次剂量的患者，第24次注射的依从率高达95.4%。

　　现实世界应用中的有效性验证

　　PEARL研究是一项为期24个月的前瞻性观察性IV期研究，旨在评估fremanezumab在11个欧洲国家偏头痛成人患者中的有效性、安全性和耐受性。

　　共有1,140名患者参与了真实世界临床实践，其中1,129名患者构成了当前分析中用于评估有效性的完整分析集（FAS）。

　　研究主要终点为患者开始使用fremanezumab后6个月内，平均MMD减少≥50%的比例。

　　最终结果显示，56.5%的偏头痛患者（包括51.6%的慢性偏头痛（CM）患者和66.3%的发作性偏头痛（EM）患者）达到了主要终点。这一结果与早期时间点捕捉到的fremanezumab有效性数据总体一致。

　　在连续尺度上，FAS在24个月时MMD的平均变化是从基线减少-9.4天，CM患者减少-10.7天，EM患者减少-7.2天。

　　现实世界应用中的安全性与耐受性评估

　　最终分析还涵盖了所有入组患者的数据，记录了fremanezumab预防治疗长达2年的安全性和耐受性。

　　最常见的药物相关不良事件是8.6%的入组患者在注射部位出现红斑。

　　值得一提的是，在可获得的用于偏头痛的降钙素基因相关肽单克隆抗体中，fremanezumab拥有两种独特的给药选项，并在PEARL研究中得到了应用。在FAS中，14.1%的患者曾接受过fremanezumab每3个月675毫克的治疗。

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