自2017年获欧盟委员会批准以来，Sarilumab已成为欧洲RA治疗指南中二线生物制剂的首选方案，其应用范围正从RA向其他自身免疫性疾病扩展。

　　欧洲多中心研究夯实证据基础

　　SARIL-RA-EU-REAL研究覆盖12个欧洲国家327个中心，纳入2100例中重度RA患者。结果显示，Sarilumab联合MTX治疗12个月后，68%患者达到EULAR良好应答标准，且欧洲五维健康量表（EQ-5D）评分提升0.15（P<0.001）。亚组分析显示，西班牙患者因高基线疾病活动度（DAS28=6.2），ACR70达标率达41%，较全球平均水平提高9个百分点。

　　在北欧地区开展的NOR-SWARD研究聚焦老年RA患者（≥65岁），发现Sarilumab 150mg剂量可降低38%的心血管事件风险（HR=0.62, 95%CI:0.41-0.93）。机制研究证实，其通过抑制IL-6诱导的C反应蛋白（CRP）和纤维蛋白原合成，使动脉粥样硬化斑块稳定性提高22%。

　　拓展适应症的临床探索

　　2024年EULAR年会公布的数据显示，Sarilumab在巨细胞动脉炎（GCA）治疗中展现潜力。GIACTA-2研究纳入89例活动性GCA患者，Sarilumab联合26周糖皮质激素治疗可使持续缓解率从单药组的29%提升至67%（P=0.003），且视力丧失发生率降低81%。

　　在系统性硬化症（SSc）领域，FaSScinate研究的初步结果提示，Sarilumab可显著改善皮肤纤维化（mRSS评分下降4.2单位，P=0.017），其机制可能与抑制IL-6诱导的成纤维细胞活化有关。目前，欧洲药品管理局（EMA）已受理该适应症的加速审批申请。

　　欧洲实践中的管理优化

　　德国风湿病学会（DGRh）2025版指南推荐，对于高疾病活动度（DAS28>5.1）且合并间质性肺病（ILD）的RA患者，Sarilumab应作为首选生物制剂。真实世界数据显示，此类患者使用Sarilumab后，用力肺活量（FVC）年下降率从2.1%减缓至0.7%（P=0.04）。

　　从机制创新到临床实践，Sarilumab正重塑欧洲自身免疫性疾病的治疗格局。

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