慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗面临诸多挑战，对于复发/难治性患者，寻找有效的挽救治疗方案至关重要。PI3Kδ抑制剂艾德拉尼联合利妥昔单抗作为一种潜在的治疗策略，其在真实世界中的疗效和安全性有待进一步明确，本研究旨在填补这方面的空白。

　　研究选取连续确定的瑞典CLL患者，纳入标准为复发/难治性疾病患者。收集患者既往治疗线数、年龄、累积疾病评定量表（CIRS）评分、是否存在del（17p）/TP53突变等基线信息。给予患者艾德拉尼联合利妥昔单抗进行挽救治疗，观察并记录治疗的疗效指标（如总体缓解率、治疗持续时间、无进展生存期、总生存期等）以及毒性反应（包括停止治疗原因、严重不良事件等）。

　　共纳入37例患者，既往治疗线的中位数为3（范围1 - 11），反映出患者此前接受过多种治疗。中位年龄为69岁（范围50 - 89），提示患者群体年龄跨度较大。22%的患者具有累积疾病评定量表（CIRS）>6，表明部分患者存在较多合并症。51%的患者具有del（17p）/TP53突变，这类突变通常与疾病的不良预后相关。

　　本次研究的缓解率为65%，除1例外其余均为部分缓解（PR），说明该联合治疗方案对大部分患者能够起到一定的疾病控制作用中位治疗持续时间为9.8个月（范围0.9 - 44.8），体现了治疗周期的个体差异。中位无进展生存期为16.4个月（95% CI：10.4 - 26.3），表明患者在接受治疗后，疾病在一段时间内得到了较好的控制。中位总生存期未达到，75%的患者在随访24个月时仍存活，提示该治疗方案对患者的生存有积极影响。

　　停止治疗的最常见原因是结肠炎（n = 8，其中7例患者出现≥3级结肠炎），说明结肠炎是该治疗方案较为严重的不良反应，影响了部分患者的治疗进程。最常见的严重不良事件是≥3级感染，发生在24例患者（65%）身上，提示患者在治疗过程中感染风险较高。

　　基于本次真实世界研究结果，艾德拉尼联合利妥昔单抗在没有其他疗法可供选择时，对于晚期CLL患者是一种有效的治疗方法，能够使部分患者获得缓解并延长生存期，同时在安全性方面相对可接受。然而，治疗过程中出现的结肠炎和感染等不良反应也不容忽视。因此，未来应积极探索替代给药方案，以降低不良反应的发生率；同时研发新的PI3K抑制剂，尤其是针对对BTK和Bcl - 2抑制剂双重难治的患者，为这部分特殊患者群体提供更有效的治疗手段。

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