在心衰治疗领域，每一次药物的突破都如同照亮黑暗的一束光，为患者带来新的希望。2025年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准非奈利酮用于治疗左室射血分数（LVEF）≥40%的成人心力衰竭患者。

　　心衰，这个严重威胁人类健康的“隐形杀手”，根据左室射血分数的不同，可分为射血分数降低的心衰（HFrEF）、射血分数中间值的心衰（HFmrEF）和射血分数保留的心衰（HFpEF）。其中，LVEF≥40%的心衰涵盖了HFmrEF和HFpEF患者。这类患者在全球范围内数量众多，仅美国就有约370万人罹患，且每年住院次数超过50万次。他们大多合并糖尿病、高血压、肥胖、慢性肾脏病（CKD）等，再住院和死亡风险极高，出院后1年内因心衰再住院率达25%，5年死亡率更是高达75%。此前，针对这类患者的有效治疗手段十分有限，非奈利酮的获批无疑为他们带来了新的生机。

　　非奈利酮并非首次在医学领域崭露头角。此前，它已在全球90多个国家和地区（包括中国、欧洲、日本和美国）被批准用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者。此次获批心衰新适应症，进一步拓展了其应用范围，为更多患者带来了福音。在中国，2025年1月24日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，非奈利酮片的心衰新适应症上市申请已获受理。随着NMPA审批流程的推进，这一创新药物有望在不久的将来惠及中国心衰患者，开启心衰精准治疗的新篇章。

　　非奈利酮在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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