瑞司美替罗适应症是什么?适用人群与临床应用指南

作者: 医学编辑李可艾 2025-12-15

  瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,主要用于治疗患有中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人患者。NASH是一种与肥胖、糖尿病等代谢综合征密切相关的慢性肝病,若不及时治疗,可能进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌。瑞司美替罗的获批为NASH患者提供了首个经III期临床试验证实有效的药物治疗选择。

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  适用人群

  瑞司美替罗适用于非肝硬化且伴中度至晚期肝纤维化的NASH成人患者。这些患者是疾病进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌的高风险人群,亟需有效治疗。然而,失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗,因为这可能增加急性肝衰竭的风险。

  临床应用指南

  在使用瑞司美替罗时,需遵循以下临床应用指南:

  剂量调整:瑞司美替罗的推荐剂量基于患者实际体重。体重小于100kg的患者,推荐剂量为每日口服一次,每次80mg;体重大于等于100kg的患者,推荐剂量为每日口服一次,每次100mg。服药时间灵活,可空腹或随餐服用,不影响药效。然而,若与中效CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)合用,需减量使用;不推荐与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。

  监测与评估:治疗期间,患者需定期监测肝功能指标(如ALT、AST)及血脂水平,以便及时发现并处理肝毒性及胆囊相关不良反应。同时,还需关注患者是否出现肌肉骨骼疼痛、疲劳等常见不良反应,并及时调整治疗方案。

  特殊人群用药:妊娠期、哺乳期女性、儿童及老年患者应在医生指导下谨慎使用瑞司美替罗。对于伴有严重肾功能损害或严重肝功能损害(非由NASH引起)的患者,推荐的起始剂量为每日一次,每次80mg,且不应增加至100mg。

  生活方式调整:瑞司美替罗需与饮食和运动联合使用,以发挥最佳疗效。患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动及戒烟限酒等。

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