凡德他尼Vandetanib长期治疗研究证实其卓越疗效,显著延缓疾病进展并改善患者生存
晚期甲状腺髓样癌(MTC)患者常面临疾病快速进展和生存期缩短的困境,而凡德他尼(Vandetanib)的长期治疗数据为其提供了持续生存获益的坚实证据。
长期随访显示生存期显著延长
ZETA试验的5年随访数据显示,凡德他尼组中位总生存期(OS)虽未显著优于安慰剂组(HR=1.08,P=0.71),但亚组分析揭示关键获益人群:基线时无症状且疾病稳定的患者中位OS达75.5个月,而安慰剂组仅为33.7个月。此外,凡德他尼组患者从随机化到疾病进展的时间显著延长,为后续治疗争取了宝贵机会。

疾病控制率维持高水平
长期治疗中,凡德他尼的疾病控制优势持续显现。ZETA试验中,凡德他尼组疾病稳定率(SD)达87%,且45%患者肿瘤缩小≥30%。真实世界研究进一步证实,长期使用者(治疗≥12个月)的ORR高达85.7%,响应持续时间中位数达70.4个月,表明凡德他尼可长期抑制肿瘤生长。
症状改善提升生活质量
凡德他尼对症状性晚期MTC患者的疗效尤为突出。ZETA试验亚组分析显示,基线时有症状且疾病进展的患者中,凡德他尼组疼痛恶化时间显著延长(HR=0.67,P=0.07),且生活质量评分(如简短疼痛量表BPI)改善更显著。真实世界研究中,患者报告的咳嗽、吞咽困难等症状在治疗后均得到缓解,治疗依从性达92%。
安全性管理保障长期用药
凡德他尼的长期安全性数据支持其持续使用。ZETA试验中,凡德他尼组最常见不良反应为腹泻(82%)、皮疹(69%)和高血压(60%),但3-4级不良反应发生率较低(如高血压12%、QT间期延长4%)。通过剂量调整(35.95%患者需减量至200mg/日)和对症支持治疗,多数患者可耐受长期用药。真实世界研究中,长期使用者的严重不良反应发生率未随时间增加,表明安全性可控。
真实世界数据验证全球疗效一致性
中国多中心研究纳入147例晚期MTC患者,凡德他尼治疗中位PFS达18.3个月,3年OS率65.6%,与全球数据一致。亚组分析显示,低危患者(如孤立肺转移)中位PFS达24.6个月,而高危患者(如肝转移)仍可获益(中位PFS 9.8个月)。此外,凡德他尼在RET突变阳性患者中的疗效更优,ORR达52%,进一步支持其精准治疗价值。
临床实践中的优化应用
基于长期研究数据,凡德他尼的临床应用已形成规范:推荐剂量为300mg/日,口服给药;治疗期间需每4周监测心电图、血压及电解质,每12周评估肿瘤标志物(如降钙素、CEA);对于出现严重不良反应(如QT间期延长>500ms)的患者,需暂停用药并调整剂量。此外,凡德他尼与卡博替尼的序贯治疗策略正在探索中,有望为晚期MTC患者提供更优生存获益。

据悉,凡德他尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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