瑞维美尼药品说明书完整版:适应症、禁忌、药理作用全解析

作者: 医学编辑李可艾 2025-12-26

  瑞维美尼,作为首款获批用于治疗1岁及以上携带KMT2A易位的复发或难治性急性白血病(包括AML和ALL)患者的menin抑制剂,自上市以来就备受瞩目。其独特的药理作用和显著的疗效,为这类难治性白血病患者带来了新的治疗希望。

  适应症

  瑞维美尼的主要适应症为伴有KMT2A易位的急性白血病,包括成人和≥1岁儿童患者中伴有赖氨酸甲基转移酶2A(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病。这类白血病患者对传统治疗特别耐药,化疗后容易复发,且复发后再治疗的效果更差,患者的中位生存期往往只有几个月。瑞维美尼的出现,打破了这一治疗困境,为患者提供了新的治疗选择。

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  禁忌

  在使用瑞维美尼时,患者需要注意一些禁忌情况。首先,存在致命性或危及生命的分化综合征风险的患者应慎用。分化综合征的症状包括发热、呼吸困难、低氧血症、外周水肿、胸腔心包积液、急性肾衰竭和/或低血压等。若怀疑分化综合征,应立即启动全身糖皮质激素治疗,并采取支持措施进行血流动力学监测。其次,瑞维美尼可导致QTc间期延长,因此治疗前应纠正电解质异常(包括低钾血症、低镁血症),并进行ECG检查。若患者QTcF>450毫秒,不得用药。此外,妊娠期女性也应避免使用瑞维美尼,因为该药可能对胎儿造成伤害。

  药理作用

  瑞维美尼的药理作用独特而精准。它能够抢先和Menin蛋白结合,阻止Menin与KMT2A异常蛋白配对,从而切断癌细胞的“营养供给线”。这样一来,癌细胞要么停止生长,要么慢慢分化成正常的血细胞,不会再像之前那样“野蛮生长”。这种精准打击癌细胞“要害”的作用机制,使得瑞维美尼在临床试验中表现出优异的疗效和安全性。

  用法用量

  瑞维美尼的用法用量因患者年龄和体重而异。对于≥1岁且<40kg的儿童患者,常规剂量为每次口服160mg/m²,每日两次;若体重更轻,则按体表面积(BSA)计算的推荐总片剂剂量详见制造商的处方信息。对于≥1岁且≥40kg的患者,每次口服270mg,每日两次。在服用方式上,建议患者整片吞服,不可切割或咀嚼。若患者无法吞服片剂,可将片剂碾碎后分散于水中,并在制备后2小时内服用。

  不良反应

  使用瑞维美尼时,患者可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括出血、恶心、磷酸盐升高、肌肉骨骼疼痛、感染、天冬氨酸氨基转移酶升高、发热性中性粒细胞减少症等。此外,还有少数患者可能出现QTc间期延长、分化综合征等严重不良反应。因此,在使用瑞维美尼期间,患者应密切关注自身身体状况,如有不适应及时就医。

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  瑞维美尼已在全球多个国家上市,可通过香港直邮获取,相关信息可咨询海得康了解。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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