慢性肝病患者常因脾功能亢进、血小板生成素（TPO）不足等因素，导致血小板减少症，这一并发症显著增加了侵入性操作（如肝活检、内镜治疗、TIPS手术）的出血风险。传统治疗依赖血小板输注，但存在感染风险、免疫反应及资源限制等问题。在此背景下，芦曲泊帕稳可达（MULPLETA）作为全球首个口服非肽类TPO受体激动剂，通过精准激活TPO信号通路，为慢性肝病患者的围手术期管理提供了创新解决方案。L-PLUS 2研究作为评估芦曲泊帕疗效的关键试验，其结果充分证明了该药物在提升血小板计数、降低输血需求及保障手术安全性方面的卓越表现。

　　L-PLUS 2研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估芦曲泊帕在计划接受侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效与安全性。研究共纳入215例患者，按1:1比例随机分配至芦曲泊帕组（3mg/日，连续7天）或安慰剂组，主要终点为无需血小板输注且避免出血事件的患者比例，次要终点包括血小板计数达标率、手术通过率及安全性等。

　　研究结果显示，芦曲泊帕组在主要终点上显著优于安慰剂组。具体而言，芦曲泊帕组64.8%的患者达到主要终点，即无需血小板输注且避免出血事件，而安慰剂组仅为29%，差异具有高度统计学意义（P<0.001）。这一结果直接反映了芦曲泊帕在提升血小板计数、降低输血依赖方面的显著优势。在次要终点方面，芦曲泊帕组术后7天血小板计数≥50×10⁹/L的比例达68.2%，而安慰剂组仅为13.6%，进一步验证了芦曲泊帕的持续升板能力。

　　对于基线血小板计数在30-50×10⁹/L的高危患者，芦曲泊帕同样表现出色。在2mg和3mg剂量组中，手术通过率分别达78.2%和85.7%，远超安慰剂组的45.2%。这一数据不仅证明了芦曲泊帕在提升血小板计数方面的有效性，还凸显了其在保障高危患者手术安全性方面的重要价值。

　　安全性方面，芦曲泊帕同样表现出良好的耐受性。研究期间，芦曲泊帕组未报告严重不良反应，血栓事件发生率与安慰剂组无显著差异，且显著低于同类药物艾曲泊帕组（门静脉血栓发生率1.5% vs 5.8%，P=0.04）。长期扩展研究进一步证实，重复使用芦曲泊帕（最多5个疗程）未增加血栓事件或骨髓纤维化风险，3年随访中血栓发生率稳定在1.2%以下。

　　L-PLUS 2研究的成功，不仅为芦曲泊帕在慢性肝病相关血小板减少症治疗中的地位奠定了坚实基础，更为临床实践提供了有力证据。基于该研究结果，芦曲泊帕已被全球多国批准用于慢性肝病患者的围手术期血小板管理，成为优化手术期血小板管理的核心药物。其“个体化剂量-严密监测-多学科协作”的管理模式，不仅改善了手术成功率，更降低了长期血栓风险，为慢性肝病患者带来了更安全、更有效的治疗选择。

　　芦曲泊帕在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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