斯帕森坦老挝版说明书,禁忌人群与用药注意事项汇总

作者: 医学编辑李可艾 2025-12-31

  斯帕森坦作为一种单分子药物,具有内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II型1受体(AT1R)双重拮抗作用,被广泛应用于原发性IgA肾病的治疗。

  商品名称:LuciSeta(或Filspari)

  生产商:卢修斯制药(Lucius)

  英文名称:Sparsentan

  中文名称:斯帕森坦

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  适应症

  斯帕森坦用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。

  用法用量

  初始剂量:200mg,每日口服一次。

  剂量调整:如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。

  恢复给药:当暂停用药后再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。

  漏服处理:若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

  禁忌人群

  孕妇:斯帕森坦在给予孕妇时会引起胎儿伤害,因此在怀孕期间是禁忌的。女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。

  对药物成分过敏者:对斯帕森坦中任一成分过敏的患者必须避免使用,以防发生过敏反应。

  药物相互作用者:患者不得将斯帕森坦与血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、内皮素受体拮抗剂(ERAs)或阿利吉仑等同时服用,以免增加不良反应的风险。

  用药注意事项

  肝功能监测:鉴于内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶上升、肝毒性及肝衰竭等病例的关联,肝功能不全患者应谨慎使用斯帕森坦,并在治疗前评估肝功能,治疗中密切监测。

  肾功能监测:斯帕森坦可能增加肾功能损害的风险,包括急性肾损伤和高钾血症。因此,肾动脉狭窄、慢性肾病、严重充血性心力衰竭或容量衰竭的患者应谨慎使用,并需密切监测肾功能。

  血压监测:斯帕森坦可能引起低血压,特别是与抗高血压药物联用时。对于有低血压风险的患者,应考虑停用或调整其他抗高血压药物,并保持适当的容量状态。

  液体潴留监测:内皮素受体拮抗剂可能发生体液潴留,斯帕森坦的临床研究中也已观察到此现象。如果出现临床上显着的液体潴留,应评估患者以确定病因,并考虑是否需要开始或调整利尿剂治疗剂量,随后考虑调整斯帕森坦的剂量。

  药物相互作用:斯帕森坦与多种药物存在相互作用风险,如CYP3A强抑制剂、CYP3A强诱导剂、抑酸剂或酸还原剂等。患者在服用斯帕森坦期间应如实告知医生自己正在使用的其他药物,以避免药物间的相互作用导致副作用增加或药效降低。

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