伐度司他（Vadadustat，Vafseo）是全球首款获批用于透析患者肾性贫血的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIFPHI），通过模拟生理性缺氧反应，促进内源性促红细胞生成素生成并改善铁代谢，为慢性肾病（CKD）透析患者提供了更便捷、更贴合生理的贫血治疗方案。

　　一、核心功效与临床证据

　　伐度司他的核心功效是纠正透析依赖型CKD患者的贫血，其作用机制区别于传统红细胞生成刺激剂（ESAs），通过抑制HIFPH酶稳定HIFα，协调调控内源性EPO生成、铁吸收与利用，实现生理性红细胞生成。全球Ⅲ期INNO2VATE系列研究纳入3923例透析患者，对比伐度司他与达依泊汀α的疗效，结果显示治疗2436周时，伐度司他组血红蛋白平均较基线提升1.92.1g/dL，4052周持续稳定在1011g/dL的目标区间，达标率与ESAs相当。更具优势的是，伐度司他组需红细胞输注的患者比例降低18%，静脉铁剂使用量减少30%40%，显著改善铁代谢紊乱问题。此外，PRO2TECT研究证实，每日300mg起始剂量下，透析患者血红蛋白达标率（100120g/L）达82%，且血压波动与血栓事件风险低于传统ESAs，为长期治疗安全性提供保障。

　　二、标准用法用量与剂量调整

　　伐度司他为口服片剂，规格150mg/片，推荐每日一次服用，不受食物影响，但需与含铁药物或磷酸盐结合剂间隔给药。起始剂量：所有透析患者均从300mg（2片）每日一次开始，连续治疗8周，期间每2周监测一次血红蛋白。剂量滴定：若8周后血红蛋白＜9g/dL，剂量增至450mg（3片）每日一次；若血红蛋白≥11g/dL，剂量减至150mg（1片）每日一次，目标将血红蛋白维持在1011g/dL，避免超过12g/dL以降低血栓风险。维持剂量：血红蛋白稳定达标后，每4周监测一次，根据数值微调剂量，最低维持剂量150mg/日，最高不超过600mg/日。漏服处理：漏服≤12小时可补服，＞12小时跳过当日剂量，次日按原计划服用，禁止双倍剂量补服。

　　三、关键使用注意事项

　　给药间隔要求：与口服铁剂、含铁磷酸盐结合剂联用，需在服用伐度司他前至少1小时服用；与非铁磷酸盐结合剂联用，需间隔至少2小时，避免影响药物吸收。

　　特殊人群剂量：轻度肝肾功能不全无需调整；中度肝功能不全（ChildPughB）减量至150300mg/日；重度肝功能不全（ChildPughC）禁用；肌酐清除率＜30mL/min的透析患者慎用，需加强监测。

　　治疗转换规范：从ESAs转换为伐度司他时，无需停用ESAs，直接启动300mg/日治疗，2周后根据血红蛋白水平逐步减少ESAs剂量，48周内完成转换；转换期间若血红蛋白＜9g/dL，可临时输注红细胞或使用ESAs，必要时暂停伐度司他。

　　监测指标：治疗前需评估基线血红蛋白、铁代谢指标、肝功能、血压及血栓风险；治疗期间每24周监测血红蛋白，每月监测铁蛋白、转铁蛋白饱和度，每3个月监测肝功能与心电图，及时发现并处理异常。

　　四、禁忌与风险提示

　　伐度司他禁用于对药物成分过敏者、未控制的重度高血压患者、活动性血栓栓塞性疾病患者。治疗期间需警惕严重血栓栓塞风险（脑梗死、心肌梗死、肺栓塞），用药前需评估血栓病史，治疗中密切监测相关症状，一旦出现单侧肢体肿胀、胸痛、呼吸困难等，立即停药并就医。同时，需使用可避免红细胞输注的最低有效剂量，以最大程度降低心血管与血栓风险。

　　伐度司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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