斯帕森坦（Sparsentan，商品名：FILSPARI）为全球首创口服内皮素-血管紧张素Ⅱ受体双重拮抗剂（DEARA），由TravereTherapeutics研发，2023年2月获FDA批准用于IgA肾病，2026年4月新增局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）适应症，国内尚未获批。

　　作用机制：

　　抑制RAAS通路：阻断AT1受体，抑制血管收缩、醛固酮分泌与肾小球高压，减少蛋白尿，延缓肾功能衰退，作用机制等同于ARB类药物。

　　抑制内皮素通路：阻断ETA受体，抑制内皮素介导的血管痉挛、肾小球系膜细胞增殖、炎症与纤维化，降低肾血管阻力，增加肾血流量，减少细胞外基质沉积。

　　协同效应：双通路同时阻断，强效降低肾小球内压、抑制炎症与纤维化，较单靶点ARB类药物蛋白尿降幅提升50%以上，且无需联用激素，避免免疫抑制相关副作用。

　　获批适应症与适用人群

　　IgA肾病（IgAN）：FDA批准用于成人原发性IgA肾病，伴快速进展风险（UPCR≥1.5g/g），无论是否合并高血压、肾功能不全，均为一线非免疫抑制方案；适用人群为18岁以上成人，GFR≥30mL/min/1.73m²。

　　局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）：2026年4月新增适应症，用于8岁及以上儿童与成人原发性FSGS，伴蛋白尿（UPCR≥1.0g/g），可降低蛋白尿、延缓肾功能衰退，为全球首个获批治疗FSGS的药物。

　　潜在适应症：糖尿病肾病、Alport综合征等蛋白尿性肾病的临床试验中展现良好疗效，未来有望拓展。

　　用法用量

　　起始剂量：200mg每日一次，口服，空腹或随餐服用，整片吞服。

　　维持剂量：14天后增至400mg每日一次，根据耐受性调整；最大剂量400mg每日一次。

　　剂量调整：轻度肝功能不全无需调整；中度肝功能不全或GFR30-60mL/min/1.73m²，维持200mg每日一次；重度肝功能不全或GFR＜30mL/min/1.73m²禁用。

　　安全性与禁忌症

　　常见不良反应：低血压（15%）、头晕（12%）、高钾血症（10%）、水肿（8%）、贫血（5%），多为1-2级，无需停药，对症处理可缓解。

　　黑框警告：胚胎-胎儿毒性，可导致胎儿畸形或死亡，用药期间及停药后3个月内严格避孕，妊娠女性禁用。

　　禁忌症：对斯帕森坦或辅料过敏者、妊娠及哺乳期、双侧肾动脉狭窄、严重肝肾功能不全、高钾血症（＞5.5mmol/L）禁用。

　　斯帕森坦凭借双靶点强效阻断、显著降蛋白、延缓肾衰、安全可控的优势，成为IgA肾病与FSGS治疗的突破性药物，填补临床空白。

　　斯帕森坦在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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