LIB公司研发的第三代PCSK9抑制剂Lerochol（通用名：莱达西贝普，国内申请名：乐瑞泊®）注射剂近日在美国上市，国内大陆已提交上市申请。该药为每月一次给药，患者可自行注射，便利性突出。

　　美国FDA于2025年12月12日批准其作为饮食和运动的辅助手段，用于降低高胆固醇血症成人（含杂合子家族性高胆固醇血症）的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。批准基于三项随机双盲安慰剂对照试验，共纳入2322名患者，均已接受低脂饮食和最大耐受剂量他汀类治疗但需进一步降LDL-C。

　　试验显示，该药降脂效果显著：试验1和2中，治疗52周后患者LDL-C分别降低55%和50%，安慰剂组无降低；试验3中，杂合子家族性高胆固醇血症患者治疗24周后，LDL-C较安慰剂组降低59%。常见副作用包括注射部位反应、鼻咽炎等。

　　与同类PCSK9抑制剂相比，它是唯一每月一次、可自行给药的药物，且为小分子结合蛋白，室温下可稳定保存三个月，优于同类药物的给药间隔和储存条件。目前其以300毫克/1.2毫升预充式注射器上市，推荐每月注射300毫克，自动注射笔配方预计今年晚些时候获FDA批准。

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