塞尔帕替尼（Selpercatinib，商品名Retevmo）是全球首个获批的高选择性RET（重排转染期间）融合/突变靶向抑制剂。

　　适用人群

　　RET融合阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者：经FDA批准检测方法确认RET融合阳性，涵盖初治与既往接受过铂类化疗、免疫治疗的经治患者。

　　RET突变晚期/转移性甲状腺髓样癌（MTC）：2岁及以上儿童与成人患者，经FDA批准检测确认RET突变，需系统性治疗者。

　　RET融合阳性晚期/转移性甲状腺癌：12岁及以上患者，放射性碘难治（适用时）且需系统性治疗，经FDA批准检测确认RET融合阳性。

　　其他RET融合阳性实体瘤：含胰腺癌、结直肠癌、唾液腺癌、胆管癌等，既往系统治疗进展或无满意替代方案的成人患者。

　　治疗优势

　　高客观缓解率（ORR）与持久应答：LIBRETTO-001研究显示，NSCLC初治患者ORR达83%（95%CI：72%-91%），中位缓解持续时间（DoR）20.2个月；经治患者ORR为61%（95%CI：55%-67%），中位DoR达28.6个月Retevmo®。中国LIBRETTO-321研究中，初治NSCLC患者ORR达100%，10.6%患者达完全缓解（CR），中位无进展生存期（PFS）27.6个月，经治患者中位PFS27.8个月。

　　颅内病灶强效控制：LIBRETTO-001研究纳入107例中枢神经系统（CNS）转移NSCLC患者，26例可测量病灶患者中，颅内ORR达85%，证实其对脑转移的显著活性。

　　多瘤种广谱获益：LIBRETTO-001研究中，41例非NSCLC/甲状腺癌的RET融合阳性实体瘤患者ORR为44%（95%CI：28%-60%），中位DoR24.5个月，覆盖14种肿瘤类型中的10种，体现泛肿瘤治疗价值。

　　安全性可控：常见不良反应（≥25%）为高血压、水肿、口干、疲劳、腹泻，多为1-2级；3-4级实验室异常（≥5%）为淋巴细胞减少、ALT升高、中性粒细胞减少，无新的或意外安全信号。

　　显著延长生存：MTC患者中，塞尔帕替尼组中位PFS未达到，而卡博替尼/凡德他尼组为16.8个月（HR=0.280，P<0.0001），生存获益显著。

　　塞尔帕替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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