尼伽司他（Nirogacestat，商品名OGSIVEO/奥格西韦奥）为γ-分泌酶抑制剂，2023年11月获FDA批准用于进展性硬纤维瘤成年患者，推荐剂量150mg每日两次，空腹或随餐服用。

　　常见副作用（发生率≥15%）

　　腹泻：发生率84%，3级16%，中位首发时间9天。

　　卵巢毒性：女性患者发生率75%，表现为月经紊乱、闭经、潮热。

　　皮疹：发生率68%，多为斑丘疹，3级6%。

　　恶心：发生率54%，1-2级为主。

　　疲劳：发生率54%，3级2.9%。

　　口腔炎：发生率39%，3级4%。

　　头痛：发生率30%。

　　腹痛：发生率22%。

　　咳嗽、脱发、上呼吸道感染、呼吸困难：发生率16%-20%。

　　实验室异常（≥15%）

　　低磷血症：65%，3级6%。

　　尿糖升高：51%。

　　尿蛋白升高：40%。

　　AST/ALT升高：33%/30%，3级2.9%/6%。

　　低钾血症：22%。

　　副作用应对方式

　　腹泻：1-2级继续原剂量，口服洛哌丁胺（首次4mg，后续每2小时2mg）及补液盐；3级停药至缓解，恢复后减量至100mg每日两次；4级永久停药。

　　卵巢毒性：治疗前评估卵巢功能，治疗中每12周监测性激素；3级闭经暂停用药，恢复后减量；建议育龄女性采取避孕措施。

　　皮疹：局部使用糖皮质激素软膏，避免日晒；3级停药至缓解，恢复后减量。

　　肝功能异常：基线及每4周监测肝功能；3级转氨酶升高停药至恢复，减量重启；4级永久停药。

　　低磷血症：1-2级口服磷酸盐补充剂；3级停药至恢复，减量并静脉补充。

　　口腔炎：使用温和漱口水，避免辛辣食物；3级暂停用药并局部治疗。

　　尼伽司他常见副作用以胃肠道、皮肤、生殖系统及电解质异常为主，多为1-2级，可通过剂量调整与对症处理管理；严重不良反应罕见，需规范监测与及时干预。

　　据悉，尼伽司他已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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