伐度司他（Vadadustat，商品名Vafseo）为口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，每日1次给药，是新型肾性贫血治疗药物。

　　作用机制

　　伐度司他通过抑制HIF-PH酶活性，稳定缺氧诱导因子（HIF），模拟机体缺氧生理状态，促进肝脏与肾脏内源性促红细胞生成素（EPO）合成与分泌，同时改善铁代谢，增加血红蛋白（Hb）水平，刺激红细胞生成，纠正贫血。区别于传统促红细胞生成素刺激剂（ESAs），伐度司他口服给药，内源性激活生理通路，降低血栓风险。

　　获批适应症

　　用于治疗接受维持透析至少3个月的成年慢性肾脏病（CKD）患者的症状性贫血。

　　适应症限制

　　非透析患者禁用：不用于未透析CKD患者贫血治疗，未获批该适应症。

　　不可替代输血：不用于需立即纠正贫血的输血替代治疗，起效缓慢。

　　生活质量改善未证实：未显示可改善患者生活质量、缓解疲劳或提升健康状况。

　　适用人群

　　年龄：成人（≥18岁），儿童安全性与有效性未确立。

　　透析状态：接受血液透析或腹膜透析≥3个月，透析稳定。

　　贫血标准：Hb＜10g/dL，伴乏力、气短等贫血症状。

　　用药剂量与疗效

　　推荐剂量：300mg每日1次口服，空腹或随餐服用；每4周可调整剂量，最大600mg每日1次。

　　疗效数据：III期研究显示，伐度司他可有效提升并维持Hb水平（10-11g/dL），疗效非劣于ESAs；血栓事件发生率低于ESAs。

　　禁忌与特殊人群

　　禁忌：对伐度司他或辅料过敏者禁用。

　　肝功能不全：轻中度无需调整剂量；重度需监测肝功能。

　　肾功能不全：透析患者无需调整剂量；非透析患者禁用。

　　孕妇哺乳期：孕妇禁用；哺乳期停药，末次给药后7天内禁止哺乳。

　　伐度司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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