达沙替尼（Dasatinib，商品名：施达赛/Sprycel）是第二代口服BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，由百时美施贵宝研发，2006年获美国FDA批准，2011年在中国获批上市。

　　一、费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）

　　新诊断成人慢性期Ph+CML：适用人群为成年患者，经骨髓细胞遗传学或分子学检测确诊费城染色体（Ph）阳性，处于慢性期（发病初期，症状较轻）。

　　伊马替尼耐药或不耐受的各期Ph+CML：

　　慢性期：既往接受伊马替尼治疗后疾病进展（耐药）或出现不可耐受不良反应（如严重皮疹、骨髓抑制）的成人患者。

　　加速期：疾病进展至加速期（病情恶化，原始细胞比例10%-19%）的成人患者。

　　急变期：包括急粒变与急淋变（原始细胞≥20%）的成人患者，为伊马替尼治疗失败后的关键挽救治疗药物。

　　儿童慢性期Ph+CML：适用1岁及以上儿童患者，确诊Ph+慢性期CML，可作为一线治疗或伊马替尼耐药后治疗。

　　二、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）

　　成人复发难治性Ph+ALL：适用既往接受至少1线化疗或伊马替尼治疗后耐药/不耐受的成人患者，为该类高危白血病的重要治疗选择。

　　儿童新诊断Ph+ALL：适用1岁及以上儿童，需联合化疗方案使用，提高完全缓解率与长期生存率。

　　三、适用人群核心限定

　　年龄：成人≥18岁；儿童≥1岁，1岁以下安全性未明确。

　　基因特征：必须为Ph染色体阳性（BCR-ABL融合基因阳性），Ph阴性患者无效。

　　治疗史：新诊断患者可一线使用；既往接受伊马替尼或其他TKIs治疗失败（耐药/不耐受）患者为主要适用人群。

　　排除人群：对达沙替尼或辅料过敏者、严重肝功能不全（Child-PughC）、未控制的严重感染患者禁用。

　　据悉，达沙替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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