吉三代Sofosbuvir/Velpatasvir,适合哪些丙肝患者使用?用药疗程与服用方法
吉三代(Sofosbuvir/Velpatasvir,商品名:Epclusa/丙通沙)为索磷布韦与维帕他韦的复方制剂,是全球首个泛基因型慢性丙型肝炎治疗药物。2016年获FDA批准,2018年中国NMPA批准上市。
一、适用人群
核心适用人群成人及12岁以上、体重≥35kg青少年慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖HCV1-6型所有基因型,无论是否合并代偿性肝硬化(Child-PughA级)。

特殊人群
初治患者:无直接抗病毒药物(DAA)治疗史,HCVRNA阳性,伴或不伴ALT升高。
经治患者:既往干扰素±利巴韦林治疗失败,或既往NS5A抑制剂/NS5B抑制剂单药治疗失败的患者。
代偿期肝硬化:Child-PughA级,HCVRNA阳性,无需联合利巴韦林。
失代偿期肝硬化:Child-PughB级,需联合利巴韦林治疗。
HIV/HCV共感染:HIV-1感染合并慢性丙肝,无需调整剂量。
肾功能不全:eGFR≥30mL/min/1.73m²无需调整剂量,透析患者可安全使用。
肝移植术后:肝移植后丙肝复发患者,可使用吉三代治疗。
不适用人群对索磷布韦、维帕他韦或药物辅料过敏者;失代偿期肝硬化(Child-PughC级)患者不推荐使用。
二、用药疗程
标准疗程无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-PughA级)患者,12周为标准疗程。
延长疗程失代偿期肝硬化(Child-PughB级)患者,吉三代+利巴韦林联合治疗12周;或单药治疗24周。
经治复发患者既往DAA治疗失败(含NS5A抑制剂),无肝硬化或代偿期肝硬化,12周疗程;失代偿期肝硬化,联合利巴韦林12周。
儿童疗程3岁以上儿童,按体重给药,标准疗程12周。
三、服用方法
标准剂量成人及12岁以上青少年,每日1次,每次1片(含索磷布韦400mg+维帕他韦100mg)。
服用时间不受饮食限制,空腹或餐后服用均可,建议固定每日服药时间,保证血药浓度稳定。
漏服处理漏服时间<18小时,立即补服1片,次日按正常时间服药;漏服时间>18小时,跳过本次剂量,次日正常服药,不可加倍服用。
呕吐处理服药后3小时内呕吐,补服1片;服药3小时后呕吐,无需补服。
儿童给药3-6岁儿童可使用口服颗粒剂,随餐服用以提高耐受性。

吉三代在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。
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