瑞波西利，本品仅可由具备恶性肿瘤系统治疗资质医师开具处方，口服给药，整片完整吞服，不可咀嚼、压碎、掰开破损药片，可空腹或随餐服用，建议每日固定时段服药。

　　晚期/转移性HR阳性HER2阴性乳腺癌一线、后线治疗标准剂量：600mg/日，对应3片200mg规格片剂，连续服用21天，停药7天，28天为完整治疗周期，持续用药至疾病进展、不可耐受毒性或患者终止治疗计划。绝经前、围绝经期女性联用芳香化酶抑制剂时，需同步使用促黄体生成素释放激素激动剂进行卵巢功能抑制；男性患者联用芳香化酶抑制剂无需卵巢抑制方案。

　　高危早期HR阳性HER2阴性乳腺癌辅助治疗剂量：400mg/日，对应2片200mg片剂，21天给药、7天停药28天周期，总治疗时长3年，或提前出现复发、严重毒性时停药，依据NATALEEⅢ期注册研究给药方案原文记录。

　　漏服与呕吐处理：当日漏服、服药后发生呕吐，均不额外补服，第二日恢复常规固定剂量，禁止双倍服药弥补遗漏剂量。

　　特殊人群剂量调整：轻度肝功能损伤（Child-PughA）、轻中度肾功能损伤、65周岁以上老年患者无需基线减量；重度肾功能损伤患者起始剂量下调至200mg每日一次；中度、重度肝功能损伤人群临床暴露量升高，需全程监测肝功能指标，依据转氨酶升高分级实施暂停、减量、永久停药操作。

　　毒性分级剂量下调方案：一级减量400mg/日，二级减量200mg/日，无法耐受200mg每日剂量者永久终止本品治疗。中性粒细胞减少、QT间期延长、转氨酶升高、间质性肺病均执行统一减量分级标准，分级阈值引自说明书不良反应处置章节原文。

　　绝对禁忌人群

　　对琥珀酸瑞波西利活性成分、片剂全部辅料存在明确过敏史的患者，禁止使用本品，无其他固定绝对禁忌证。

　　注意事项

　　QT间期延长监测：本品呈浓度依赖性延长QTc间期，用药基线仅允许QTcF＜450ms患者启动治疗；第1周期第14天、第2周期首日复查心电图，后续周期依据临床指征复测。治疗前及前6周期每周期起始前检测血钾、血镁、血钙、血磷，电解质异常需完全纠正后方可给药。禁止合并使用其他延长QT间期药物，禁止同步联用他莫昔芬；合并强效CYP3A抑制剂会升高药物血药浓度、加重QT延长风险，确需联用则瑞波西利降至200mg每日一次；联用强效CYP3A诱导剂会降低药效，临床不推荐同步使用。存在先天性长QT综合征、未控制充血性心衰、近12个月心肌梗死、不稳定心绞痛、持续性缓慢性心律失常患者，不推荐给药。

　　血液学毒性监测：治疗前2个周期每14天复查全血细胞计数，第3至6周期每周期首日复查，后续周期按需监测。3级中性粒细胞减少暂停给药，恢复至2级以内后下调一级剂量重启；4级中性粒细胞减少永久停药。发热性中性粒细胞减少需立即停药并抗感染治疗。

　　肝毒性监测：基线检测肝功能，前6周期每2周复查谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素。转氨酶＞3倍正常上限伴胆红素升高，永久终止治疗；单纯转氨酶升高依据分级暂停给药、逐级减量。

　　间质性肺病风险：服药期间持续存在不明干咳、活动后气短、低氧血症，立即停药并完善胸部影像学检查，确诊药物相关间质性肺病永久停药。

　　生殖与妊娠安全：育龄女性、有生育潜能男性患者全程采取有效避孕措施，女性停药至少3周内持续避孕。妊娠期、哺乳期女性禁止使用，本品存在胎儿发育毒性风险。

　　儿童用药：18周岁以下青少年、儿童无完整安全有效性注册数据，不推荐使用。

　　瑞波西利在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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