2025年8月12日，美国FDA正式批准布伦索替布（Brensocatib，商品名BRINSUPRI）上市，这是全球首款且唯一获批用于非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）的口服靶向治疗药物，彻底改写了该疾病长期无针对性靶向药物的治疗格局。

　　长期以来，非囊性纤维化支气管扩张症的临床治疗存在明显短板。该疾病为常见慢性结构性肺病，因气道反复感染、炎症破坏导致支气管永久性扩张，患者终身伴随反复咳嗽、大量脓痰、间断咯血及呼吸困难，频繁的急性加重会持续破坏肺功能，最终可引发呼吸衰竭。在布伦索替布获批前，全球临床无专门针对该疾病的获批靶向药物，临床治疗仅依赖祛痰、支气管舒张、抗感染等对症手段，仅能缓解短期症状，无法阻断气道慢性炎症的核心发病机制，难以有效减少急性加重、延缓病情进展，患者长期疾病负担沉重。

　　布伦索替布的获批打破了这一治疗困境，其拥有全新的精准靶向作用机制，也是区别于传统对症药物的核心优势。作为高选择性二肽基肽酶1（DPP-1）口服抑制剂，药物可精准作用于肺部炎症核心靶点，抑制中性粒细胞成熟过程中丝氨酸蛋白酶的激活，减少中性粒细胞过度浸润引发的气道持续性炎症、黏膜损伤与气道重塑，从疾病根源阻断炎症恶性循环，而非单纯缓解临床症状，实现对疾病的病因性管控。

　　依托扎实的临床试验数据，该药获批用于12岁及以上青少年与成人非囊性纤维化支气管扩张症患者的长期治疗，是目前唯一拥有明确降急性加重获益证据的口服药物。ASPEN研究证实，标准剂量布伦索替布可显著降低患者年度急性加重发生率，延长疾病稳定周期，延缓肺功能衰退，且疗效在不同病情、不同年龄的患者亚组中均稳定显现。相较于传统治疗，本品给药便捷，每日口服即可，无需频繁院内干预，适配患者长期居家慢病管理需求，大幅提升长期治疗依从性。

　　从全球药物研发格局来看，在此之前，所有获批的支气管扩张症相关治疗药物均为对症治疗制剂，无一款针对疾病核心发病机制的靶向口服药物。布伦索替布的上市，标志着非囊性纤维化支气管扩张症正式进入精准靶向治疗时代，结束了该疾病数十年无病因性治疗药物的历史。

　　据悉，布伦索替布已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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