Wayrilz通用名rilzabrutinib瑞扎布鲁替尼，是可逆性口服布鲁顿酪氨酸激酶BTK抑制剂，2025年起陆续在全球多国获批，核心获批适应症为成人持续性、慢性免疫性血小板减少症（ITP），适用于既往至少一种标准治疗缓解不足或无法耐受的难治患者，作用机制通过可逆抑制BTK，调控B细胞、巨噬细胞、肥大细胞多条免疫通路，减少抗血小板自身抗体生成，降低血小板破坏，从发病机制改善血小板计数，区别于传统激素、促血小板生成素类对症药物。

　　全球多中心III期LUNA3随机双盲安慰剂对照试验，试验纳入既往多种治疗失败的慢性ITP成人受试者，主要临床终点为治疗第25周实现持久血小板应答，定义为至少连续6周血小板计数≥50×10⁹/L，无需急救补救药物。试验结果显示，rilzabrutinib治疗组23%受试者达到持久血小板应答，安慰剂组应答率为0%，数据具备显著统计学差异；次要终点指标中，治疗12周时64%受试者出现血小板有效应答，安慰剂组仅32%；中位首次血小板应答起效时间仅36天，安慰剂组未观测到集中应答时间，血小板应答持续平均时长7.18周，安慰剂仅0.72周，可长期稳定维持血小板水平。

　　除血小板计数提升外，试验同步评估出血症状、疲劳生活质量评分，持续给药后受试者皮肤瘀斑、牙龈出血、鼻出血等出血事件频次显著下降，ITP专属疲劳评分持续改善，日常活动受限程度减轻。

　　长期开放扩展随访数据显示，持续给药超过一年的应答患者，血小板稳定维持在安全区间，无药效随用药时间衰减现象；针对既往使用激素、丙种球蛋白、TPO受体激动剂无效的极难治亚组，仍有近两成患者实现长期血小板达标，为无更多治疗选择的患者提供新方案。

　　整体耐受性良好，试验中最常见不良反应为轻度腹泻、恶心、头痛，多在用药初期出现，随持续用药逐步缓解，重度不良反应发生率与安慰剂无明显差异，无严重血栓、重度肝损伤高发信号。

　　2025年8月29日率先获得美国FDA批准上市，成为全球首款获批用于ITP的可逆BTK抑制剂；2025年12月23日欧盟委员会基于EMA积极意见正式批准，覆盖全部欧盟成员国；2025年内同步在英国、阿联酋完成上市审批，可合规流通销售；2026年6月23日日本厚生劳动省批准本品在日本上市，纳入罕见血液病治疗药物管理。

　　给药期间需定期监测血常规，应答不佳者需联合其他ITP对症药物；仅适用于成人，18岁以下青少年、儿童安全性与疗效未确立，不推荐使用。

　　据悉，瑞扎布鲁替尼在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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