瑞维美尼是选择性Menin-MLL相互作用抑制剂，FDA获批用于1岁及以上复发/难治性KMT2A重排或NPM1突变急性白血病患者，给药模式为每日两次口服，两次给药间隔固定12小时，可空腹温水送服，也可搭配低脂餐服用，低脂餐标准为总热量约400大卡、脂肪占比不超过25%，高脂饮食会延缓药物吸收、降低稳态血药浓度，不推荐搭配重油高脂餐食。

　　片剂需完整整片吞服，禁止切割、咀嚼、碾碎常规服用；吞咽困难患者可将片剂碾碎分散于常温清水，配制完成后2小时内全部服用，不可放置过夜留存药液。

　　给药剂量严格按照体重、是否联用强效CYP3A4抑制剂双重分层划分，分为成人及体重≥40kg青少年、体重＜40kg儿童两大人群标准。体重40公斤及以上患者，未联用强效CYP3A抑制剂时，标准基础剂量270mg每日两次；同步服用酮康唑、伊曲康唑等强效CYP3A4抑制剂时，剂量下调至160mg每日两次。体重不足40公斤1岁以上儿童，按照体表面积BSA计算给药剂量，无联用强抑制剂时160mg/m²每日两次，联用强抑制剂下调至95mg/m²每日两次，临床需根据患儿体表面积匹配对应片剂规格，可组合不同规格片剂凑足目标剂量。

　　治疗持续周期为28天一个完整治疗周期，不间断持续给药，直至白血病疾病进展、出现不可耐受重度毒性，或患者完成造血干细胞移植后由血液科医师评估维持给药时长。漏服与服药后呕吐具备统一标准化处置规则，漏服药物需满足两项条件才可补服：当日想起漏服，且距离下一次固定给药间隔仍超过12小时，可立即补服完整单次剂量；若距下次服药不足12小时，直接跳过本次漏服剂量，次日恢复原定给药节奏，严禁单次服用双倍药片弥补漏服。服药1小时内发生呕吐，药物未充分吸收，当日不再追加补服剂量，次日正常给药；服药超过2小时后呕吐，大部分药物已完成肠道吸收，同样无需额外补服，频繁呕吐患者可调整至低脂餐后服药，减轻胃肠道刺激。

　　基于不良反应的梯度剂量调整分为三级减量、暂停给药、永久停药三类标准，核心管控重点为分化综合征、QT间期延长、重度血液与非血液毒性。出现分化综合征时立即暂停给药，同步全身使用地塞米松糖皮质激素干预，全部症状完全缓解后恢复原标准剂量；监测心电图QTc间期480至500ms区间，暂停给药并纠正低钾、低镁电解质紊乱，指标恢复正常后维持原剂量；QTc超过500ms或较基线提升60ms以上，暂停给药恢复后下调一级剂量；出现尖端扭转型室速等危及生命心律失常，永久终止本品治疗。出现3级及以上非血液学毒性，暂停给药直至毒性降至1级及以下，复发则下调一级剂量；四级重度毒性直接永久停药。

　　血液毒性以中性粒细胞减少、血小板减少为主，重度血细胞减少时暂停给药，对症支持治疗恢复后减量维持。贯穿全程的核心用药注意事项分为基线筛查、定期监测、饮食药物禁忌、特殊人群管控四大板块。

　　用药前必须完善基线血常规、电解质、肝功能、心电图检查；治疗前4周每周复查心电图监测QT间期，后续每月同步复查血常规、肝酶、电解质。

　　本品主要经CYP3A4代谢，全程禁止西柚、西柚果汁及相关加工制品，不可自行服用含贯叶连翘的保健品、茶饮，强效CYP3A诱导剂会大幅降低药物血药浓度，削弱抗白血病疗效。育龄期男女用药期间及停药后1个月内采取有效避孕，动物试验提示存在胎儿毒性；哺乳期女性用药期间停止母乳喂养。

　　配套贮藏与用药污染警示，片剂需原厂避光密封常温储存，不可拆分片剂长期裸露放置；碾碎溶解后的药液仅可当日配制当日服用，超过2小时废弃，避免药液污染引发消化道感染。

　　瑞维美尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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