【药品名称】

　　通用名称：依维莫司片

　　商品名称：飞尼妥(依维莫司片)

　　英文名称：everolimus

　　拼音全码：FeiNiTuo(YiWeiMoSiPian)

　　【主要成份】依维莫司。

　　【性 状】本品为片剂。

　　【适应症/功能主治】预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。

　　【规格型号】2.5mg*30s

　　【用法用量】

　　(1)10 mg每天1次有或无食物。

　　(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。

　　(3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP)，减低AFINITOR剂量至2.5 mg每天1次；如耐受，考虑增加至5 mg每天1次。

　　(4)如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。

　　【不良反应】

　　1.晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。

　　2.SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

　　【禁 忌】对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。

　　【注意事项】

　　(1)非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。

　　(2)感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。

　　(3)口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。

　　(4)实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

　　(5)免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。

　　(6)妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性。

　　【药物相互作用】

　　(1)强CYP3A4抑制剂：避免同时使用。

　　(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂：如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。

　　(3)强CYP3A4诱导剂：避免同时使用。如不能避免联用，增加AFINITOR的剂量。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】尚不明确。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮 藏】密封。

　　【包 装】盒装，2.5mg*30s/盒。

　　【有 效 期】24  月

　　【批准文号】H20140110

　　【生产企业】Novartis Pharma Stein AG